广东
格隆汇11月22日丨普利制药(300630.SZ)公布，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称“EDQM”)签发的格隆溴铵原料药欧洲药典适用性认证(简称“CEP”)证书。
格隆溴铵是一种抗胆碱能药物，主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状。目前，本品已有多种剂型上市如片剂、吸入粉雾剂、注射剂等。
临床多用于麻醉前给药，亦可作为消化性溃疡和缓解内脏痉挛的辅助药，能选择性作用于消化道，有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用，并有比临床术前经典药物阿托品更强的抗唾液分泌作用，也可特异性结合并抑制支气管平滑肌分布的M3型乙酰胆碱受体，扩张气道；但对中枢神经系统影响较小，是理想的阿托品替代产品。
该次格隆溴铵原料药获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。公司的格隆溴铵原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。
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