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鲁抗医药原料药多索茶碱获批上市

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新京报讯(记者张兆慧)11月24日,鲁抗医药发布公告,原料药多索茶碱收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

多索茶碱是新一代甲基黄嘌呤的衍生物,主要用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。多索茶碱原料药国内其他生产厂商主要有浙江昌明药业有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司等。中国化学制药工业协会信息显示,2021年,多索茶碱原料药国内产量约61.29吨。

2021年4月,鲁抗医药向国家药监局提交多索茶碱原料药技术审评申请,该原料药在国家药监局原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至公告日,鲁抗医药对该药品的研发投入累计约人民币141.24万元(未经审计)。

校对 柳宝庆

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