文 | 华商韬略 600
11月13日晚,石药集团公告,集团开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者的临床试验。
国产新冠特效药再添一军,本应令人振奋的消息,却未激起太多浪花。相比今年7月时首个国产特效药出世时的多平台热搜,石药集团的公告甚至略显凄凉。
这其中固然有人们对于“第一”的认可,但更重要的是如今新冠特效药的争议现实。
“你们根本不能叫作制药企业,顶多就是化工厂。”
20年前,国外基金经理对国内制药企业口出狂言,但无奈,当时我国制药企业大部分处于制药链条中的最末端,从事原料药的生产,技术含量低、附加值小。
或许就是不想承受这样的言语攻击,当时国内最大的原料药生产基地石药集团做出一件极其疯狂的决定。
1999年,当时的原料药行业正处于风口,每年利润巨大,本应躺平赚钱享受的石药集团却拿出前一年的全部利润5000万元,入局高风险、高投入的创新药领域。
这样的疯狂举动无人看好。要知道,2016年中国创新药企才真正拉开序幕,石药集团的做法相当于领先了行业17年。
在当时看来,中国创新药行业还很薄弱,如此高昂的投入,难免“胎死腹中”,甚至会导致整个公司走向覆灭。
幸而石药集团董事长蔡东辰高瞻远瞩:“一个制药企业光靠原料药,肯定撑不过几年的红火期,必须进行创新,研发新药。”
凭借这样的信念,如今的石药集团确实迎来爆发:仅在2022年年初至今,石药集团就有51款1类新药处于申请临床及以上阶段,已经成功“跑赢行业”评级。
如今的石药集团已经是创新药的龙头企业,但在新冠特效药领域上却慢人一步。
在新冠特效药领域,已经有十余家公司在紧急研发新冠特效药:
清华教授张林琦团队与腾盛博药共同研发的首款国产新冠特效药——安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液,早在7月份已经发到全国医院;
真实药业生产的首款国产口服新冠特效药——阿兹夫定,甚至已经一度在前几日被海王星辰药店放在“美团”、“饿了么”上售卖;
通过新冠疫苗大赚的科兴,于今日获得II期临床试验批件;
开拓药业也已在今日公告完成I期临床试验。
反观石药集团,才刚刚开始进行临床试验,只能算是缓步入场。
不过,石药集团也未必会打输这场新冠战争,如今市面上的新冠特效药仍然争议重重。
最早推出新冠特效药的辉瑞制药,在进入中国时,甚至一度被人质疑“资本的阴谋”。以色列的一项研究甚至认为:辉瑞特效药对40-60岁人群作用不大,不过能降低65岁以上老年人的风险。再加上其2300元一盒的售价,也让很多人认为是“割韭菜”。
国产的首款特效药——安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液,确实为国人争光,但其售价同样不够亲民。
真实药业的阿兹夫定,虽然价格亲民,每瓶定价350元。然而被海王星辰药店上架的阿兹夫定又被紧急下架,成为一场闹剧,同时根据《21世纪经济报》所言“该药品的用药安全性尚未得到保证”。
至于刚刚开启II期临床试验的科兴,其特效药虽然在I期临床试验中得到较高治疗指数以及良好安全性的数据,但新冠病毒具有突变快、流行区域不确定特点,因此科兴后续研究进程、研究结果及审批结果具有一定的不确定性。
至此,这场新冠特效药的战争尚未有定论,国产创新药厂家仍在奋力研发,届时谁能最终帮助人类战胜新冠,尚无定论。
但肯定得是,那一天终会到来,我们的创新药企业正在前线奋斗!
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