核酸检测准确性如何？何为“假阴性”和“假阳性”？专家回应

近日，市民对核酸检测提出了一些质疑，11月25日广州就“核酸结果疑似不准”组织专项调查。

那么为什么要频繁做核酸检测？“假阴性”和“假阳性”是怎么产生的？如何避免核酸检测出现偏差？为此，南都记者专访南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任、教授赵卫。

海珠某社区核酸检测

问：为什么要频繁开展核酸检测?

赵卫：核酸检测是一个成熟的、国际通用的实验室诊断方法，是检出人体内新冠肺炎病毒的有效手段，是目前判定阳性感染者的国际标准，又被称为判断阳性的“金标准”。

奥密克戎变异株的潜伏期更短、传染性更强、传播速度更快，发生隐匿性传播的风险更高。想要通过一次核酸检测，就把所有的感染者或者是传染源都发现，一招制胜，是存在困难的，这是因为可能出现假阴性的结果。因此面对“不一般”的奥密克戎，快速、扩面、高频开展大规模核酸检测是跑赢病毒传播的重要策略。

问：核酸检测可能出现哪些误差?

赵卫：归纳起来有技术偏差、操作失当和违法行为三种情况。

• 技术偏差：大样本检测单个结果有误差是客观存在的，但这是极少数的案例；

• 操作失误：检测量很大，操作方法、环境影响会产生结果误判；

• 违规违法：个别人和机构违规违法行为，这是恶意犯罪行为，在国内一些地方也出现了这种情况。

问：“假阴性”和“假阳性”是怎么产生的?

赵卫：（1）假阴性：新冠患者存在“窗口期”，排毒量较少，感染者接受采样时，检测不出来或者检测结果达不到阳性判定标准，过了几天采样检测的时候才能够检测出来，成为所谓的“假阴性”，这属于整个检测体系的假阴性；还有一种情况是虽然样本里有病毒核酸，但由于检测方法的敏感性问题未能测出，这属于检测方法的假阴性。

（2）假阳性：主要是试剂在样本采集、上机检测过程中受到污染，检测结果阳性，重新采样复核后确定为阴性。或者是由于检测方法的问题，与样本的非特异核酸发生了反应，这属于检测方法上的假阳性。

问：有些市民遇到抗原检测是阴性，而核酸检测结果是阳性的情况，这是为什么？

赵卫：抗原检测比核酸检测的特异度、灵敏性低，可能出现假阳性或假阴性的结果。如果出现抗原检测操作不当的情况，比如检测量过大、试剂盒打开后未及时使用等，可能会导致检测结果呈假阳性。同时，由于抗原检测没有扩增环节，病毒量较少时不易被检出，因此在感染者感染病毒初期病毒载量较少时，就很有可能发生误判，就检测不出阳性。

国务院联防联控机制2022年3月印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确规定：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。因此，抗原检测可以作为核酸检测的一个补充手段，有助于早发现，但不能作为判断检测对象是否感染病毒的“金标准”。

在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阴性还是阳性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如果核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行后续的核酸检测。

问：如何避免核酸检测出现偏差?

赵卫：（1）避免“假阴性”：通过多轮次核酸筛查，精准地筛出感染者；进一步提升检测技术敏感性。

（2）避免“假阳性”：加强实验室质量控制，市级质控专家“每日巡查”，区县专家“驻点指导”，全流程进行质量监督。质评结果不合格，立即暂停其检测业务。进一步提升检测技术的特异性。

（3）严惩违规违法：零容忍，依法依规进行严肃打击。对市民反映的检测差错问题，立即依法启动调查程序，一旦发现，严惩不贷。

来源丨南方都市报

编辑 | 代红燕

校对丨胡普甜

审核 | 孙轶英

签发丨徐建业