广东药监局提醒！事关抗原自测

12月1日下午，广州市召开疫情防控新闻发布会，鼓励家庭自备抗原试剂盒。消息一出，不少家庭都开始寻找各种渠道购置抗原试剂盒。

广东药监局提醒，市民朋友们可以就近到线下正规零售药店和线上合法购药平台购买抗原试剂盒。但要注意的是，这些疫情防控医疗器械都是有保质期的，短时间内不建议过多囤货，以免造成浪费。

广东新冠抗原试剂盒

日产能超3000万人份

目前广东省的抗原试剂产能如何？广东药监局表示，目前广东疫情防控医疗器械产能充足，共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家（广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司），共取得5个产品注册证，产品日产能超过3000万人份。

此外，广东共有医用口罩生产企业（含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩）823家，产品日产能超过1亿个。

这些抗原试剂质量如何？广东省药品监管局持续加强疫情防控医疗器械监管，今年以来，省药品监管局已组织开展3轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检，共抽检产品48批次（包括核酸检测试剂12批、抗原检测试剂15批、抗体检测试剂21批），结果均合格。

抗原试剂盒哪里买？

自测怎么测？

不少市民疑惑，抗原试剂盒哪里可以买到？广东药监局表示，广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。

按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:

• 1.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业；

• 2.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业；

• 3.取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。

线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840 体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台，应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

一张图告诉你抗原自测的详细方法↓↓

图据央视新闻

检测结果图这样看↓↓↓

阴性

阳性（“T”处条带颜色无论深浅，均为阳性结果）

检测结果图来源：广东疾控

新冠病毒抗原自测要注意几大误区

• ①采样时间过短会导致样本量少而出现假阴性结果；
  

• ②未按说明书规定采集适合的样本类型，可能会导致结果不准确；

• ③未按说明书规定的时间读取检测结果；

• ④未按说明书规定滴加相应量的样本提取液；

• ⑤未按说明书规定的储存条件放置试剂盒，或者拆封后放置较长时间后使用；

• ⑥观察结果时，检测区出现较浅的检测线，实际为弱阳性，误以为是阴性结果。

来源丨南方都市报

编辑 | 代红燕

校对丨胡普甜

审核 | 孙轶英

签发丨徐建业