挑战与获益并存——科学管理策略，助力胰岛素集采实施

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胰岛素集采规则升级，一系列配套措施为落地执行保驾护航。

胰岛素多年来被广泛应用于临床，为更好地造福众多糖尿病患者，同时减轻医保负担，2021年11月5日，胰岛素专项集采正式启动，今年5月胰岛素集采政策在全国各地区开始陆续实施。后胰岛素集采时代，需要相关科室共同合作，确保患者用药的有效性和安全性。基于此，“医学界”特邀苏州大学附属第一医院药学部主任朱建国教授为广大医护人员分享胰岛素集采落地后，执行过程中的经验和体会。

集采新突破，

生物药带量采购惠及医患

我国已步入药品集中采购稳步发展的新时期[1]，本次胰岛素专项集采是我国在国家层面对于生物药带量采购的首次尝试[2]，力求帮助更多患者用上“质优价宜”的生物药。

与化学药品集采不同，本次胰岛素集采从规则制定到落地执行都“独具特色”。对此，朱建国教授指出，化学药品集采是基于“一致性评价”进行的[3]，而生物药如胰岛素较化学药品制药工艺更为复杂，带量采购存在诸多难点。一方面，为充分尊重临床需求，保障临床供应，本轮胰岛素集采设置了较为复杂的规则，打破通用名的限制，按餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6个采购组，调配不同价格中标胰岛素的协议采购量。中标企业按照报价高低，被划分成了ABC三档[4]，即保证了进口或原研企业参与的积极性，又使患者的负担有效减轻。从分量规则看，国家更多支持使用同采购组A类中选胰岛素产品。另一方面，胰岛素集采的中标药品多，合同量完成进度的监控和管理及相互间的调控在落地执行的过程中也变得更加复杂。

尽管面临着一定的挑战，胰岛素集采在落地执行的过程中确给医患双方都带来了切实的益处。朱建国教授表示，从医院的层面出发，本次胰岛素集采的落地执行可以减少药品治疗成本，节约医保额度。医保对中选药品预付一定比例的货款，缓解了医院资金压力，为公立医院改革腾出空间[5]。朱建国教授进一步指出，胰岛素集采的落地执行也会对医院绩效考核 （KPI） 带来优势，比如药占比，次均药费增长等。同时，对于以疾病诊断相关分组付费 （DRG） /按病种分值付费 （DIP） 方式进行支付的医院而言，胰岛素制剂的降价也可以使药品的使用量和疗效达到较优配置[6]。

此外，从患者的角度来看，胰岛素集采政策的落地执行使得胰岛素制剂价格大幅降低，有效降低了患者胰岛素用药的费用支出，也有助于说服患者及时起始胰岛素治疗，有利于患者的血糖控制和管理。总而言之，胰岛素作为生物类制剂，如今实现带量采购，不仅是集采政策的新突破，同时也使得胰岛素价格较以往降低，为临床医生和患者提供了更多胰岛素制剂的选择。另外，集采政策也节约了直接医疗成本，使胰岛素治疗方案在药物经济学的优势更为突出，有利于进一步提高胰岛素制剂的可及性。

全方位保障策略，

推进胰岛素制剂的科学管理

胰岛素集采对临床的患者管理水平提出更高的要求，需要更精细的用药管理，对患者开展宣传教育，帮助患者了解国家政策，明确疗效及安全性相似的同通用名不同生产企业胰岛素可转换。

对于如何实现胰岛素制剂的科学管理，朱建国教授分享道：

• 保障准入：完成中选产品准入，做好用药衔接。医疗机构要按照已自主填报的品种和需求，确保中选产品进入医院并按约定采购量采购[7]。

• 完成任务：中选产品实际采购量不低于协议采购量。由于A类中选产品采购量最大，完成难度更高，建议多关注A类中选产品的完成情况，确保各产品可以完成约定采购量，优选A类中选产品[8]。

• 余量管控：鼓励协议量完成后优先使用A类中选产品[8]。最大化使用A类产品：降低患者经济负担、节约医保支出、更多结余留用金额。

• 合理用药：对临床医生进行中选产品合理用药、中选产品与非中选产品科学转换的培训，尤其是A类与C类或非中选产品之间的转换，提高中选产品使用率[7]。对于初次使用胰岛素的患者或者部分轻症患者，建议优先使用A类中选胰岛素制剂；对于自费、价格敏感的患者，或者血糖控制效果不佳、确定需要调整治疗方案的患者，建议在医生的监督和指导下替换胰岛素品种。

• 科学考核：月度监测/考核，同采购组同企业产品联合考核。可按月分配指标，按月考核，确保中选产品可完成约定采购量；建议优先分配A类产品指标，以确保顺利完成A类产品指标[8]。

• 落实奖惩：激励政策传导至医务人员，院内合理分配中选产品指标，根据每月指标完成情况设置奖惩措施[8]。

朱建国教授总结道，精准报量、科学分量、平稳替换、信息支持、监测考核、多部门协作，将有助于推进医院科学地完成胰岛素集采落地。

由点到面，多科室协作

促进胰岛素集采顺利执行

在胰岛素集采落地执行的过程中，为确保患者用药的有效性和安全性，亟需相关科室携手合作。对于如何促进多科室的协作，朱建国教授认为，一方面，需要在医院层面组织与胰岛素集采相关的临床科室和非临床科室 （药学、医务、医保等） 以“线下+线上”的形式进行培训、交流，共同协商集采政策落实的最优策略，确保患者用药的有效性和安全性。另一方面，需要组织科室间的宣传培训，将胰岛素集采政策落实到每一位医务人员，从点到面，全面促进集采落地。

除了加强多科室的联系以外，朱建国教授还提出：“相关职能科室需要建立共同的目标任务，在胰岛素集采的落地过程中，履行好执行规则，对胰岛素制剂的疗效和安全性进行把关，并尽可能减轻临床患者的经济负担，以确保胰岛素集采的顺利执行。”

朱建国教授最后还补充道，为促进集采的顺利执行，还可建立胰岛素产品使用监测、动态预警信息化体系。实现临床、管理多方清晰的看到胰岛素制剂的用量变动，以便及时更改指标，而动态预警机制则有助于月度回顾胰岛素的使用情况，及时调整指标分配[9]。

小结：

本次胰岛素集采不同于化学药品集采，更加关注中选药品的分配。通过六个多月的实践，不难发现，高效顺利落地胰岛素专项执行集采离不开对胰岛素制剂的科学管理以及临床、药学、医务、医保等相关科室的协作。

专家简介

朱建国

主任药师 硕士生导师

苏州大学附属第一医院药学部主任、临床药学教研室主任，主要研究方向：医院药事管理与合理用药、临床药物治疗评价。

兼任中国医学装备协会药学装备分会副会长、中国研究型医院学会药物经济学专委会副主委、中国药师协会药品评价工作委员会委员、江苏省药学会医院药学专委会常委、江苏省医院协会药事管理专业委员会常委兼秘书、江苏省药学会智慧药学专委会副主委、江苏省药师协会药物评价与政策研究分会会长、苏州市药学会医院药学专委会主委、《抗感染药学》副主编、《中国现代应用药学》、《药学与临床研究》编委等。

PP-HI-CN-5912

参考文献：

[1]顾馨雨,等.我国药品集中采购实践的典型特征与启示. 江苏卫生事业管理 2021,12(32):1611-1615.

[2]苍爱军, 等.落实国家组织胰岛素专项集中带量采购政策专家共识[J].中国药业,2022,31(19):1-7.

[3]陶立波, 等.生物药集采的特点、难点与政策进展.中国医疗保险, 2022, 4.

[4]薛天祺,等.全国胰岛素专项集中带量采购规则和中选成效分析[J].中国卫生资源,2022,25(01):44-48.

[5]宋玲祥, 等.浅谈我院实施国家组织药品集中带量采购和使用的管理对策与体会.临床医药文献电子杂志 2020,37(7):189-190.

[6]谭清立, 等.药品集中带量采购政策与我国医保支付制度的协同作用探讨[J].中国药房,2021,32(02):146-151.

[7]关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知.

[8]宁艳阳.胰岛素专项集采有哪些关键点[J].中国卫生,2022(03):31-34.

[9]蒋雨彤, 等.我国药品带量采购政策实施效果及其优化建议.中国卫生事业管理 2022,4(39):287-291.

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