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安乃近是禁药!新冠感染还能用吗?

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作者:汶上县人民医院药学部 高宁

北京市卫健委近日发布的《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》中明确列出了退热药安乃近片。
但是大家都有疑问:
安乃近不是禁药吗?怎么又重出江湖了?
安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,属于吡唑酮类解热镇痛药,2020年以前一度是解热镇痛的神药担当。但是伴随着其广泛使用,它的严重副作用也很快引起大家的重视。

安乃近在国外实际上已经被禁很多年了,但是我国目前没有彻底禁用。在很多乡村的卫生所或者城镇药店的角落里,还是能买到的,并且价格低廉,很多60、70、80后朋友们对它还是情有独钟哈。我国药品监管部门于2020.03.17对安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓这七种安乃近制剂注销了药品注册证书,禁止其生产和使用。
因为实践证明它存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益

安乃近片等口服制剂则仍可使用。具体情况如下表所示:

安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,仍可使用,但是对说明书都进行了相应修订,增加了安全警示信息,限制了适用人群和适应症范围。
因此安乃近片等片剂目前还是能用的,但是不作为首选(首选是更为安全的对乙酰氨基酚和布洛芬等药物),仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下才能短期使用。
尤其18岁以下儿童和孕晚期妇女是禁用安乃近的!!孕早期和哺乳期也不宜使用,风险较大!!

安乃近片的适应症范围

仅用于急性高热时的退热及急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

安乃近片的不良反应有哪些?

1、血液系统损害

可引起严重的血液系统不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等,还可引起白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、鼻衄、过敏性紫癜等,有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

2、皮肤损害

可引起严重过敏反应,如重症药疹,严重者可出现过敏性休克,甚至导致死亡。皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。

3、胃肠损害

可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血、出血性坏死性肠炎等。

4、全身性损害

可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿,还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降等。

5、泌尿系统损害

可引起血尿、肾功能异常,有急性肾功能衰竭的报道。

6、其他损害

可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状,有肝细胞损害、肝酶升高的报道,退热时可出现大汗和虚脱。

使用注意事项

1、安乃近片可引起粒细胞缺乏症,起病急,可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适,2~3天内可能发生严重的肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤等部位的感染。如出现上述症状须立即就诊并检查血象

2、安乃近片可引起过敏性休克,表现为胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状,甚至导致死亡。

3、安乃近片引起的皮肤损害多见,严重者需要住院治疗。如出现皮疹、瘙痒等反应,应立即停药,严重者应立即就诊。

4、安乃近片与阿司匹林有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏者不应使用安乃近片。

5、用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。

用法用量

口服:

成人常用量: 一次0.5~1 g,需要时服1次,最多一日3次。

应从最低有效剂量开始使用。

禁忌症

妊娠晚期妇女禁用。

18岁以下青少年儿童禁用。

对安乃近或氨基比林有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠早期和中期不建议使用,妊娠晚期禁用。

安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期不宜应用。

药师提醒大家:

安乃近副作用严重,尽量不用此药,只有实在无其他药可用,并且病情比较严重的时候,才可以考虑使用,并且需要注意不要给18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女使用,老年人慎用!!

审稿专家:汶上县人民医院药学部 副主任药师 张宏波

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