汇宇制药12月22日公告,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe)Limited于近日收到德国联邦药品和医疗器械机构核准签发的关于公司产品紫杉醇注射液的上市许可。
紫杉醇注射液是一种抗微管药物,通过促进微管蛋白二聚体聚合并抑制其解聚而达到稳定微管的作用,从而抑制分裂间期和有丝分裂期细胞功能至关重要的微管网的正常动态重组。另外,在整个细胞周期和细胞有丝分裂产生多发性星状体时,紫杉醇可导致微管“束”的排列异常,影响肿瘤细胞的分裂。
紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗和艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二线治疗。
公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、巴基斯坦、阿联酋、新加坡、菲律宾坦等10个亚欧市场获得上市许可。
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