新京报讯(记者张兆慧)12月26日,津药药业发布公告,子公司湖北天药的地塞米松磷酸钠注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
2002年6月,湖北天药地塞米松磷酸钠注射液取得国家药监局颁发的药品注册批件。2021年7月,湖北天药向国家药监局药品审评中心提交地塞米松磷酸钠注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,湖北天药在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目上已投入研发费用约为1350万元。
截至目前,国内市场有102家企业的地塞米松磷酸钠注射液获批上市,湖北天药为国内地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价的第五家企业。2022年3月,津药药业子公司天津金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液已通过一致性评价,为该药品通过一致性评价的第三家企业。米内网数据显示,2020年,地塞米松磷酸钠注射液的销售额约2.3亿元,2021年,该药销售额约3.1亿元。
校对 柳宝庆
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