速递！君实生物授出抗PD-1抗体中东和北非地区权益

▎药明康德内容团队报道

12月26日，君实生物宣布与Hikma Pharmaceuticals公司达成许可与商业化合作，将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区（MENA）的共20个国家对抗PD-1抗体特瑞普利单抗进行开发和商业化。

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了超过15个适应症的30多项由君实生物发起的临床研究，涵盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。在中国，特瑞普利单抗已获批6项适应症，涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌。

根据协议条款，Hikma公司将获得对特瑞普利单抗在MENA市场的开发和商业化的独占许可，君实生物可获得首付款及相应销售里程牌，外加销售净额近20%的高比例阶梯分成。 此外，君实生物还授予Hikma公司三项研发阶段药物在合作区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。

君实生物首席执行官李宁博士表示，相信Hikma公司将成为君实生物在MENA地区理想的合作伙伴。作为拥有超过40年历史的制药企业，Hikma深耕专业，对各个国家不同药监政策环境、市场情况非常了解。特瑞普利单抗有望成为在MENA地区首个上市的中国公司开发的抗PD-1单抗，君实生物期待与Hikma公司共同在MENA市场奠定特瑞普利单抗的地位，以期为患者提供高质量的创新治疗。

Hikma公司执行副主席、MENA总裁Mazen Darwazeh表示：“近年来，抗PD-1抗体改变了癌症治疗的方式，但不幸的是，这类治疗对于MENA地区的患者来说可及性并不理想。特瑞普利单抗具有令人信服的临床表现，其疗效和安全性数据令人印象深刻。我们很高兴能与君实生物合作，为MENA的医生和患者提供这一创新疗法。”

参考资料：

[1]拓益速递 | 君实生物宣布与Hikma就特瑞普利单抗在中东和北非的开发和商业化达成合作. Retrieved Dec 26 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/3ABbYLhpU-PVH2dm1L8WaA

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