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众生药业(002317.SZ):一类创新药RAY1225注射液临床试验注册申请获受理

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格隆汇12月29日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。RAY1225注射液是众生睿创开发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素,同时抑制胃排空,抑制食欲,降低体重,降低外周胰岛素抵抗,改善脂肪变性等作用,临床上有望用于代谢综合征相关疾病的治疗。

在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并具有比Tirzepatide(替尔泊肽,在美国获批上市的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为代谢综合征相关疾病患者提供新的用药选择。

RAY1225注射液所针对的代谢性疾病发病机制较为复杂。据弗若斯特沙利文咨询公司《代谢疾病创新药物市场研究》介绍,代谢性疾病发病受不良生活习惯、年龄、血糖、血压、肥胖、血脂、尿酸、环境污染物等多方面因素影响。患者可能伴有多种并发症或合并症,以2型糖尿(T2DM)患者为代表,常合并代谢综合征的一个或多个组分,如高血压、血脂异常、肥胖等。因此,并发症和合并症是代谢病患者选择诊疗路径的重要依据,同时也是药物治疗和诊疗策略制定的难点所在。

GLP-1受体激动剂是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,具有疗效显著、不良反应发生率低、体重控制良好等多重优势。《代谢疾病创新药物市场研究》文章披露,2020年全球GLP-1药物市场达到131亿美元,未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增,预计全球的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元,在2030年增长到407亿美元。

目前,全球首款GLP-1/GIP受体双激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)已于2022年在美国等地获批上市,据礼来公司财报披露,其2022年Q3销售额约1.87亿美元。

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