北京
湖北日报讯 （记者刘洁、曾莉、通讯员魏薇）12月28日，远大医药集团有限公司发布公告称，公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221已开展多个临床试验，结果显示该药安全性和耐受性良好，患者给药后显示出临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的效果。
远大医药的临床研究显示，GS221对新冠病毒及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果；动物研究及Ⅰ期临床试验显示产品安全性良好；与其他同类口服抗新冠病毒感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。
“这款产品的安全性和有效性与全球同类产品相当，部分指标甚至优于同类产品。”一位业内人士指出。
远大医药用于评估GS221治疗轻中度COVID-19的有效性的临床研究分为两个阶段，第一阶段试验拟入组70名COVID-19核酸检查阳性的无症状、轻症、普通型的患者，第二阶段试验拟入组312名COVID-19核酸检查阳性的轻症、普通型的患者，均采用随机、双盲、安慰剂对照，旨在探究患者用药后核酸转阴时间、相关症状改善以及药物的安全性。
远大医药介绍，目前第一阶段试验已完成全部患者入组及随访，安全性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势；第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。
远大医药公告显示，GS221获批上市后，有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物。“公司将全力以赴继续推进相关研究，力争该产品尽快获批上市。”远大医药相关负责人表示。
据悉，远大医药已实现新冠口服药物GS221的中试放大并建立了相应的生产线，具备年产4000万人份的生产能力。
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