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静注人免疫球蛋白价格涨到超2000元一瓶,权威诊疗方案中未推荐用于新冠患者治疗

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(人民日报健康客户端记者 徐诗瑜)“静注人免疫球蛋白的价格水涨船高,一天一个价。原本2.5克一瓶的价格是300到400多元,昨天涨到了1300元,今天倒卖的价格直接涨到了2200元。”近日,不少网友在社交平台上分享了购买静注人免疫球蛋白的经历。网传一些医院将静注人免疫球蛋白作为新冠重症用药之一,随后,很多网友在社交平台求药,静注人免疫球蛋白价格随之猛涨。

1月2日,北京多家药店工作人员告诉人民日报健康客户端记者,最近频繁有市民前来咨询静注人免疫球蛋白,但因其为注射用药,需要低温冷藏保存,并非所有药店都有售卖。

人民日报健康客户端记者注意到,权威诊疗方案均未推荐静注人免疫球蛋白作为治疗新冠患者的治疗药物,接受静注人免疫球蛋白治疗的新冠住院患者死亡率无明显下降。

静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白,不是新冠患者特异性治疗药物

免疫球蛋白又称丙种球蛋白,治疗中应用的注射用丙种球蛋白(也称静注人免疫球蛋白),是从健康人群的血浆中提取制备而成的。作为一种非特异性免疫增强剂,一般用来治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,将静注COVID-19人免疫球蛋白纳入抗病毒治疗,可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。不过,静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白,不是新冠患者特异性治疗药物。

武汉市第一医院呼吸内科临床药师、副主任药师邓体瑛在接受长江日报采访时表示,COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白,里面含有大量抗新冠的抗体。市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等,在其他治疗的基础之上,有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段,暂时性提高机体免疫力。

静注人免疫球蛋白并未显著改善新冠患者预后,且与更多不良事件相关

据美国国立卫生研究院COVID-19治疗指南专家组建议,不要使用静注人免疫球蛋白(IVIG)治疗成人和儿童急性COVID-19(临床试验除外)。该建议不排除在有其他适应症的情况下使用IVIG治疗 COVID-19 病程中出现的并发症。

2021年11月,发布于《柳叶刀呼吸医学》杂志的研究“COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的静脉注射免疫球蛋白:多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验”显示,在接受有创机械通气的COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者中,静注人免疫球蛋白(IVIG)并未显着改善预后,而且往往与更多不良事件相关。

在供不应求的特殊时期,应将它留给真正有需求的患者

“静注人免疫球蛋白属于血液制品,使用不当会带来不少副作用,且该药无法像退烧药那样扩大产能,在供不应求的特殊时期,应该严格控制使用,将它留给真正有需求的患者。”华中科技大学附属同济医院副主任药师付伟、主管药师李梦和重症医学科主任医师严丽均告诉人民日报健康客户端记者,静注人免疫球蛋白对正常人体免疫力提升作用有限,普通健康人群免疫水平正常,使用免疫增强剂无法进一步提升,而盲目补充外来免疫球蛋白,会剥夺自身免疫系统建立战斗“记忆”及产生抗体的机会。

同时,静注人免疫球蛋白为血液制品,虽然经过严格筛查,但不能百分百排除感染乙肝、艾滋等血液传播疾病的可能。因此,不建议普通人群使用静注人免疫球蛋白预防新冠。而且静注人免疫球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心、皮疹等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。常见不良反应包括头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。(华中科技大学附属同济医院常宇对本文亦有贡献。)

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