眼药水能治好老花眼？FDA已经受理老花眼眼药水的上市申请

近日，以色列的眼科药物研发商奥拉西斯制药公司（音译）宣布已经向美国FDA递交了老花眼眼药水疗法的新药申请，有望为全球近20亿老花眼患者提供新的治疗方法。

01 使用该药水后，超过40%的患者视力表可以多读3行

奥拉西斯制药公司的老花眼眼药水疗法主要是一款低剂量的毛果芸香碱和多种载体构成的眼科溶液配方，其作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视和中距视力。

奥拉西斯制药公司向FDA提交老花眼新药申请是基于两项III期临床研究的结果。

这两项代号分别为NEAR-1和NEAR-2的临床试验，共入组了600名患有老花眼的人群，两组试验均在第8天达到了主要研究终点和关键性的次要研究终点。

结果显示，使用该眼药水后，显著提高了视力表多读3行，并且远视视力降低少于1行的患者比例，接受第一剂治疗后一个小时内40%的患者多读3行，这一比例在接受第二剂治疗后提升到了50%。

值得一提的是，受试者在最早接受治疗的20分钟后就可以获得视力改善，并且疗效可持续长达8个小时。

另外，在安全性方面，最常见的不良事件为头痛和滴注部位的疼痛，而且反应均为一过性的，严重的不良反应相当罕见。

02 眼药水疗法为老花眼患者提供了新选择

老花眼又称为老视眼，几乎是人人都会出现的生理现象，随着年龄的增长，晶状体硬化、弹性减弱、睫状肌收缩能力降低，出现了“老花眼”病症。

老花眼通常在40岁后出现，目前的治疗方法是戴老花镜，这对于大多数人来说并不方便。

目前，全球有接近20亿老花眼患者，根据《2018 Market Scope》数据调研结果，在中国35岁以上的人群中，有老花眼问题的人群占比56.9%，高达3.9亿。

奥拉西斯制药公司的老花眼眼药水主要的有效成分是毛果芸香碱，本质上属于M-胆碱受体激动剂，可针对性的调节痉挛，使得睫状肌收缩，悬韧带松弛，晶状体也会由于本身弹性恢复凸状，从而改善近视。

不过需要注意的是，奥拉西斯制药公司的老花眼眼药水只能是“暂时的治疗”，它并不能挽回眼部肌肉的老化，因此尚不能实现长久治愈。

根据上述的临床研究结果，该药能够持续约8个小时左右，所以更适合一些需要短期内摆脱老花镜的束缚，又想看清全程视力的老花眼患者，比如他们在户外参加聚会或拍照时。

即使不能治愈，对于老花眼患者仍然是一个非常重要的喜讯，因为只要早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的视力都可以得到提高。

参考资料：

https://www.orasis-pharma.com/orasis-pharmaceuticals-submits-new-drug-application-for-investigational-novel-eye-drop-candidate-csf-1-for-the-treatment-of-presbyopia/