北京
1月13日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已向日本药监局递交新冠mRNA疫苗DS-5670作为预防新冠感染的加强针的上市申请。
DS-5670是第一三共利用其新型核酸递送技术开发的一款mRNA疫苗，旨在通过产生针对新冠病毒S蛋白受体结合域（RBD）的抗体来达到预防新冠感染的效果。
来源：第一三共研发日2021 PPT
此次上市申请是基于一项I/II/III期临床试验的结果。该试验共纳入5000名在入组前6个月已接受过两剂mRNA疫苗（辉瑞或Moderna）的健康成年和老年受试者，于2022年1月启动并于同年11月完成。研究的主要终点为接种4周后患者血液中针对SARS-CoV-2（原始菌株）的中和抗体滴度的GMFR。
结果显示，相比于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗，DS-5670作为加强针诱导的中和抗体滴度更高且非劣效于二者。此外，研究中没有发现DS-5670的安全性问题。
Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
精彩直播
CUBE LIVE
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
