北京
1月29日，键凯科技(行情688356,诊股)发布公告称全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称“公司”）自主研发的聚乙二醇伊立替康（药物代码：JK-1201I），根据II期临床试验“JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”的现有结果，已于近日获得药审中心同意开展III期临床试验。
聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。已开展的非临床研究的实验结果表明，JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性，药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康，毒性低于盐酸伊立替康。
在已经完成的I期临床试验“JK1201I用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究”中，聚乙二醇伊立替康显示出良好的耐受性和安全性，并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的疗效进行了初步评估。结果显示，JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药相比具有安全性好，毒副作用小，半衰期显著延长等优点。
值得注意的是，聚乙二醇伊立替康目前的两个适应症均具有良好的发展前景，一个适应症用于治疗脑胶质瘤II期临床试验已经完成首例受试者入组，目前全球未有同类型同适应症的药品上市。另外一个适应症用于治疗小细胞肺癌，目前尚无此类国产药物上市。
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