助力小分子科研产业化平台建设 贺泽璟制药研发中心落地上海张江

我国制药业从简单的制剂加工发展到开发、生产医药中间体。生产场所从简单手工作坊到新工艺、新设备、机械/智能化的现代厂房，都随着时代发展和科技进步与时俱进。一些科技发达和经济发达地区正在不断建立国家级制药产业基地，形成规模性制药行业集群，以提高行业集中度。制药业的百花齐放也标志着我国新药发展已经开始逐步向真正意义上的原研和创新方向迈进。

　　CEIDI西递此次合作的对象，项目地点位于国内规模最大的生物医药高科技产业集群——张江药谷。是先后完成了五项国家“重大新药创制”、专注于新药的自主研发、中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业——泽璟制药。其拥有丰富的新药产品线，是名副其实的原研药企。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台。在全球建有三个新药研发中心，分别为上海昆山新药研发中心、上海张江新药研发中心和美国加州研发中心。

　　此次位于张江药谷的上海新药研发中心，计划建设由小分子药物合成、制剂开发、分析实验室以及办公等配套组成的完整的科研产业化平台，可以完成从新药设计、合成、筛选、工艺开发和优化、质量控制等研发工作。

　　定位药品开发和提供优质CMC解决方案的泽璟制药，希望依托CEIDI西递多年来在医药洁净场所建设的专业经验，承建其在张江药谷园区的上海新药研发中心。

　　2022年年初，CEIDI西递与泽璟制药达成了关于上海张江药物研发中心建设项目的合作。针对上海新药研发中心配置需求，五层建筑内按照配备药理学、药代动力学、毒理学评价等临床前研究和注册部门，以及临床运营、临床医学、数据统计等临床研发部门需求，CEIDI西递围绕小分子药物研发及产业化需求制备工艺，对研发、生产和辅助三类不同区域做精益布局，同时满足办公、研发及检测需求。

　　项目建设适逢上海新冠疫情管控期，为保证施工的有序开展和按时交付，CEIDI西递在兼顾疫情防控管理措施的同时，也对施工方案做升级调整。成立了由项目经理为首的封闭施工专业团队，每日在园区疫情防控规定条件下安全作业，确保项目如期施工交付。

　　像泽璟制药张江新药研发中心这类合成药物洁净场所内药品的剂型全面，颗粒剂、胶囊剂及片剂的生产前段具有相似的生产工序，CEIDI西递会安排在同一个洁净区内布置三种剂型的生产，合理减少洁净区面积，能够使设备利用率显著提高，建设资金也得到有效节省。然而需要注意的是，也只有专业从事洁净场所建设的EPC集成服务商，才会更加清楚在平面布置过程中合理根据生产工段分区，从而使各个工段之间相互干扰的情况减少，暖通空调、给排水、工艺管道、消防等专业系统才能得以合理布置达到节能减排的目的。

随着泽璟制药在“CEIDI西递洁净系统产品平台”采购的各类实验家具的陆续入场，也迎来了该工程的如期验收。此次泽璟制药张江研发中心新项目的落地，是泽璟制药在化学新药制剂产业化、一体化发展的又一有力举措，CEIDI西递高度重视这次与泽璟制药研发平台的建设，旨在为其研发场所提供优质服务和保障，实现双方合作共赢。