全球免疫规划疫苗接种程序系列之美国

美利坚合众国，简称美国，位于北美洲中部，北与加拿大接壤，南靠墨西哥，西临太平洋，东濒大西洋，总面积937万平方千米，总人口约3.33亿，是高度发达的现代化国家，其国内生产总值居世界首位，具有世界规模最大和最发达的现代化市场经济。本文对2023年美国的免疫规划疫苗接种程序进行讲解，来看看在世界上最富裕的国家对18岁以下人群如何规划疫苗接种程序。

01

乙肝疫苗

出生时接种第一剂乙肝疫苗，1-2月龄时接种第二剂，6-18月龄接种第三剂。第三剂与第二剂最少间隔8周，第三剂与第一剂最少间隔16周，且最后剂次最小接种时间为24周龄。

针对新生儿母亲为乙肝表面抗原阳性者，不管新生儿出生时体重如何，新生儿出生后12小时内需尽快在不同部位分别接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。如果新生儿出生时体重不满2000g，新生儿满月后重新接种三剂次乙肝疫苗，也就是说，在这种情况下，全程共接种四剂次乙肝疫苗。9-12月龄时抽血化验乙肝表面抗原和乙肝表面抗体。如果乙肝疫苗接种推迟，检测时间应安排在乙肝最后剂次1-2月龄后。不要在9月龄前做此化验检查。

对于免疫系统正常的人群，如果完成乙肝疫苗的全程接种，后续不再建议继续接种乙肝疫苗。而对于免疫功能低下、糖尿病前期、尿毒症透析、母亲是乙肝表面抗原阳性者等特殊人群，如果乙肝表面抗体不足10mIU/mL时，建议继续接种乙肝疫苗。

值得注意的是，18岁及以上人群接种乙肝疫苗时有多种不同的接种程序。

德纳维制药公司的乙肝疫苗Heplisav-B，2017年被FDA批准上市，全程仅需接种两剂，间隔至少4周即可。

重组乙肝疫苗PreHevbrio，2021年被FDA批准上市，是唯一获批的含有三种表面抗原（大蛋白、中蛋白和主蛋白）的乙肝疫苗，接种程序为经典的“0-1-6”，即第二剂与第一剂间隔1个月，第三剂与第二剂间隔5个月。

葛兰素史克公司的甲乙肝联合疫苗Twinrix，可按“0-1-6”程序接种，也可以按4剂次程序接种，即0，7，21-30天各接种一剂，一年后接种第4剂。

02

轮状病毒疫苗

美国有两种轮状病毒疫苗可供接种，分别是葛兰素史克公司的单价轮状（RV1）和默沙东公司的五价轮状（RV5），前者仅需在2月龄和4月龄时各口服一次，而后者需要在2、4、6月龄时各口服一次。

轮状病毒疫苗首剂最早口服时间为6周龄，首剂最晚口服时间为14周+6天，即第104天。最后剂次最晚口服时间为8月龄+0天。

葛兰素史克公司的单价轮状未在中国内地上市，默沙东的五价轮状在中国内地的首剂最晚口服时间为12周+6天，即90天，最后剂次最晚口服时间为32周+6天，即230天。

03

百白破疫苗

百白破疫苗有两种，一种获批用于0~6周岁儿童接种的百白破疫苗DTaP，如上图所示，分别在2月龄、4月龄、6月龄、15~18月龄、4~6周岁各接种一剂次，共五剂次。其中第4剂次最早可在12月龄接种，如果与第3剂次间隔满6月以上。如果第4剂次是在4周岁及以后接种的，且第4剂次与第3剂次间隔在6月龄以上，第5剂次并非必须接种。

还有一种是获批用于7周岁及以上人群接种的百白破疫苗Tdap，如上图所示，与DTaP相比，字母d和p均为小写，意味着白喉类毒素和百日咳抗原含量减少。Tdap在11~12岁时接种1剂，对于孕妇的每个孕期27~36周可接种1剂。

对于13~18周岁既往未接种Tdap的，接种1剂次Tdap，之后每隔10年加强1剂次Td或Tdap。而对于既往未完成DTaP全程接种的7~18周岁人群，接种1剂次Tdap，后续则使用Td或Tdap。

关于伤口暴露后的处置，既往有三次或以上含破伤风类毒素的疫苗接种史，均无需注射破伤风免疫球蛋白，仅当清洁伤口暴露时最后剂次的含破伤风类毒素疫苗接种已经过去十年，或非清洁伤口暴露时最后剂次含破伤风类毒素疫苗接种已经过去五年时，才需注射含破伤风类毒素疫苗。

如果既往史不详或含破伤风类毒素的疫苗接种不足3剂次，针对清洁伤口暴露，注射含破伤风类毒素的疫苗，不需要注射破伤风免疫球蛋白；针对非清洁伤口暴露，同时注射破伤风类毒素和破伤风免疫球蛋白。

04

B型流感嗜血杆菌结合疫苗

ActHIB、Hiberix、Pentacel、Vaxelis这四个厂商的HIB疫苗全程接种四剂次，分别在2、4、6、12-15月龄时接种。而PedvaxHIB全程仅需接种三剂次，时间为2、4、12-15月龄。

如果首针在7-11月龄时才接种，第2剂次在4周后接种，第3剂次作为最为剂次在12-15月龄接种，与第2剂次间隔至少8周。

如果首针在12-14月龄时才接种，第2剂次作为最后剂次，与第1剂次间隔至少8周接种。

如果首针在15-59月龄才接种，此时全程仅需接种一针。

对于正常儿童，超过60月龄的儿童既往未接种者也不再接种HIB疫苗，除非解剖学或功能学脾脏缺失、脾脏摘除者、镰刀型细胞贫血和HIV感染者等特殊人群可以接种一剂次HIB疫苗。

05

肺炎疫苗

美国目前列入免疫规划的肺炎疫苗有三种：辉瑞的13价肺炎结合疫苗PCV13，默沙东的15价肺炎结合疫苗PCV15，23价肺炎多糖疫苗PPSV23（仅对2周岁以上人群接种）。

辉瑞20价肺炎结合疫苗PCV20在2021年6月8日获得FDA批准，用于18岁以上成人。2023年4月27日，辉瑞宣布FDA批准其20价肺炎多糖结合疫苗用于6周龄至17岁人群预防肺炎感染，估计很快就可以代替13价肺炎结合疫苗纳入免疫规划。

肺炎结合疫苗共接种四剂次，即“3+1”程序，2、4、6月龄各接种一剂（最早可在6周龄开针），12-15月龄加强一剂。24-59月龄未完成肺炎结合疫苗的全程免疫者，补一剂次肺炎结合疫苗。针对健康人群或下述特殊人群，PCV13和PCV15可以互换接种完成全程接种。如果使用PCV13已经全程免疫者，后续不再接种PCV15。

对于慢性心脏病（特别是先天性心脏病紫绀和心力衰竭）、慢性肺病（包括大剂量口服皮质类固醇治疗的哮喘）、糖尿病人群，2-5岁时，如果仅仅完成三剂次肺炎结合疫苗PCV，此时仍需接种一剂次肺炎结合疫苗PCV；如果既往未完成三剂次PCV，此需补种两剂次PCV，相应PCV剂次之间至少间隔8周；如果既往未接种PPSV23，在所有的PCV疫苗接种后8周再接种一剂次PPSV23。

对于慢性心脏病（特别是先天性心脏病紫绀和心力衰竭）、慢性肺病（包括大剂量口服皮质类固醇治疗的哮喘）、糖尿病人群在6-18岁时，既往如果未接种PCV，目前也不再接种PCV；既往如果未接种PPSV23，目前接种一剂次PPSV23即可，与所建议的PCV剂次间隔至少8周。

对于脑嵴液泄漏，或人工耳蜗植入者在2-5岁时，如果仅仅完成三剂次肺炎结合疫苗PCV，此时仍需接种一剂次肺炎结合疫苗PCV；如果既往未完成三剂次PCV，此需补种两剂次PCV，相应PCV剂次之间至少间隔8周；如果既往未接种PPSV23，在所有的PCV疫苗接种后8周再接种一剂次PPSV23。

对于脑嵴液泄漏，或人工耳蜗植入者在6-18岁时，如果既往PCV和PPSV均未接种过，先接种一剂次PCV，8周后接种一剂次PPSV23；如果既往接种过PCV但是未接种PPSV23，此时与既往最近的PCV间隔至少8周后接种一剂次PPSV23；如果既往仅接种过PPSV23，此时与PPSV23间隔至少8周接种一剂次PSV。

对于镰刀型红血球疾病和其他血红蛋白病、解剖或功能性无脾、先天性或后天性免疫缺陷、艾滋病毒感染、慢性肾功能衰竭、肾病综合症、恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤、霍奇金病以及其他与免疫抑制药物或放射治疗有关的疾病、固体器官移植、多发性骨髓瘤人群，2-5岁时，如果仅仅完成三剂次肺炎结合疫苗PCV，此时仍需接种一剂次肺炎结合疫苗PCV；如果既往未完成三剂次PCV，此需补种两剂次PCV，相应PCV剂次之间至少间隔8周；如果既往未接种PPSV23，在所有的PCV疫苗接种后8周接种第一剂次PPSV23，再过5年接种第二剂PPSV23。

当这种人群在6-18岁时，如果既往PCV和PPSV均未接种过，先接种一剂次PCV，8周后接种第一剂次PPSV23，再过5年接种第二剂PPSV23；如果接种过PCV，但是没有接种过PPSV23，此时先与既往PCV间隔至少8周接种第一剂次PPSV23，再过5年接种第二剂PPSV23；如果既往仅仅接种过PPSV23且未接种过PCV，先接种一剂次PCV，与既往的PPSV23间隔至少8周，再接种第二剂次PPSV23，与第一剂次PPSV23间隔至少5年，与PCV间隔至少8周。

针对上述特殊情况，PPSV23和PCV都建议接种时，PCV接种在前，PPSV接种在后，且两者不能同时接种，至少间隔8周。

06

脊灰灭活疫苗

美国在1997年开始提出从脊灰减毒疫苗OPV向脊灰灭活疫苗IPV过渡的方法，即先用两剂次脊灰灭活疫苗，后用两剂次脊灰减毒疫苗，即2+2程序。2000年开始停止使用脊灰减毒疫苗，全程使用脊灰灭活疫苗。

目前美国使用四剂次脊灰灭活疫苗接种程序，2月龄、4月龄、6-18月龄、4-6岁各接种一剂次。最后剂次应该在4周岁生日及之后接种，且与前一剂次间隔至少6个月。

由于含IPV成分的联合疫苗的使用，有可能在4周岁前已经完成了4或更多剂次的IPV疫苗的接种，此时仍应在4周岁生日及之后完成一剂次IPV的接种，且与前一剂次IPV间隔至少6个月。

如果要前往脊灰流行地区或当地正在爆发脊灰，在前6个月可以使用最小起始接种月龄（6周龄）和最小接种间隔（4周）。

对美国本土居民，如已满18周岁，则不再常规补种IPV。对于处在脊灰病毒暴露风险的18岁及以上的特殊人群，如未完成三剂次者需补齐三剂次，如已经完成至少三剂次者可补种一剂次IPV即可。

对于生活在美国本土之外的美国人，或其他国家或地区的人群进入美国，均需要完成脊灰疫苗相应的剂次要求。对于未全程使用IPV的，如IPV-OPV混合接种，或仅仅使用OPV全程接种的，仅有IPV和三价OPV（tOPV）计入脊灰接种剂次要求，而tOPV在2016年4月1日之后全球开始停止使用，被二价OPV代替（bOPV）。

举个例子，某上海儿童，2015年出生，2月龄和3月龄各接种一剂次IPV，4月龄和4周岁各口服一剂次二价OPV（bOPV），如果该儿童要在2023年随父母去美国定居，此时还需补一剂次IPV疫苗。

07

新冠疫苗

纳入美国免疫规划疫苗的新冠疫苗有三种，Moderna和Pfizer-BioNTech的mRNA疫苗，以及Novavax的重组蛋白疫苗。

对于6月龄-4岁人群，Moderna新冠疫苗接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔4-8周；Pfizer-BioNTech新冠疫苗接种3剂次，分别在0，3-8周，11-16周时接种。

对于5-11岁人群，Moderna新冠疫苗接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔4-8周；Pfizer-BioNTech新冠疫苗接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔3-8周。

12-18岁人群，Moderna新冠疫苗接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔4-8周；Pfizer-BioNTech和Novavax新冠疫苗接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔3-8周。

对于中度或重度免疫功能不全者，基础免疫时会适当增加接种剂次。

08

流感疫苗

美国共有三种流感疫苗，四价流感灭活疫苗（6月龄开始接种）、四价流感减毒疫苗（2岁开始接种）和重组流感疫苗（18岁开始接种）。

对于6月龄~8岁人群，既往流感疫苗免疫史不详、或未接种、或在2022年7月1日前仅接种一剂次者，接种两剂，间隔4周。如果接种第2剂次时已满9岁，此时仍需接种第2剂。

对于6月龄~8岁人群，既往在2022年7月1日前流感疫苗已经接种过两剂次者，仅需接种一剂次。

对于9岁及以上人群，仅需接种一剂次。

针对鸡蛋过敏，但是仅有荨麻疹反应者，所有流感疫苗均可在年龄和健康状况符合的情况下接种。

针对鸡蛋过敏，除荨麻疹反应外，还有其他反应，如血管性水肿，或者呼吸窘迫，此时如需接种，需备好肾上腺素，或有其他急救医疗团队干预，需能识别和处理急性反应下才能接种。

如果对疫苗成分过敏，或对之前接种的其他流感疫苗过敏，此时需要综合权衡利益远大于弊端的情况下，做好准备工作方能接种。

对于严重免疫功能缺陷者的近距离照顾人群，不应接种四价流感减毒疫苗。如果四价流感减毒疫苗已经接种，接种7天后方可接触照顾严重免疫功能缺陷者。

09

麻腮风疫苗

共接种两剂次，12-15月龄时接种第1剂次，4-6岁时接种第2剂次。

麻腮风疫苗的接种程序与水痘疫苗的接种程序相同，可以选择单独的麻腮风疫苗接种，也可以选择麻腮风水痘联合疫苗接种。如果第1剂次麻腮风疫苗在12-47月龄接种，此时更建议分开接种麻腮风和水痘疫苗，不使用麻腮风水痘联合疫苗，除非家长强烈要求选择麻腮风水痘联合疫苗。

既往未接种麻腮风疫苗者，尽快补齐两剂次麻腮风疫苗，间隔至少4周。麻腮风水痘联合疫苗接种的最大年龄为12岁，两剂次麻腮风水痘联合疫苗之间最小间隔为3个月。

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水痘疫苗

共接种两剂次，12-15月龄时接种第1剂次，4-6岁时接种第2剂次。第2剂次与第1剂次最少间隔3个月，在粗心大意的情况下如果两剂次仅仅间隔4周也被认为是有效的接种。

水痘疫苗的接种程序与麻腮风疫苗的接种程序相同，可以选择单独的水痘疫苗接种，也可以选择麻腮风水痘联合疫苗接种。如果第1剂次水痘疫苗在12-47月龄接种，此时更建议分开接种麻腮风和水痘疫苗，不使用麻腮风水痘联合疫苗，除非家长强烈要求选择麻腮风水痘联合疫苗。

对于既往明确未接种水痘疫苗，且明确未患水痘疾病的情况下的18岁以下人群应尽快补齐两剂次水痘疫苗。其中7-12岁人群两剂次间隔3个月，13-17岁人群两剂次间隔4-8周。麻腮风水痘联合疫苗接种的最大年龄为12岁，目前该疫苗尚未在中国内地上市。

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甲肝疫苗

甲肝疫苗在12-23月龄期间全程接种两剂次，间隔六个月以上。18岁以内未完成两剂次者均应补齐两剂次甲肝疫苗。而对于18岁以上人群，可以选择甲乙肝联合疫苗Twinrix，可按“0-1-6”程序接种，也可以按4剂次程序接种，即0，7，21-30天各接种一剂，一年后接种第4剂。

对于即将前往甲肝流行国家或地区者，如果儿童已满12月龄，一旦旅行计划确定下来后，尽快接种甲肝疫苗第一剂次；如果目前尚在6-11月龄，离开前接种一剂次甲肝疫苗，之后在12-23月龄之间再接种两剂次甲肝疫苗，间隔至少6个月。

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HPV疫苗

常规建议在11-12岁接种HPV疫苗，最早可以在9周岁接种，既往未接种者，18岁前依旧可以补齐相应剂次。

9-14岁开针者，全程接种2剂次，建议第2剂次与第1剂次间隔6-12月，最小间隔为5个月，如果间隔小于5个月者，需要重复增加剂次。

15岁或以上开针者，全程接种3剂次，建议第2剂次与第1剂次间隔1-2月，第3剂次与第1剂次间隔6月。其中第2剂次与第1剂次最小间隔为4周，第3剂次与第2剂次最小间隔为12周，第3剂次与第1剂次最小间隔为5月，如果最小间隔不满足，需要重复增加剂次。

如果HPV疫苗接种计划被打乱，未完成全程接种者，无需重头开始，只需要完成剩余剂次即可。

任何一种HPV疫苗，如果完成了全程接种，且剂次之间的间隔符合规定，无需额外再接种任何种类的HPV疫苗剂次。

对于免疫功能不全者，包括HIV感染者，就算开针年龄在9-14岁之间，此时也使用三针法完成全程接种。

对有性侵或性滥交者，接种起始年龄为9岁。

接种前无需检测是否怀孕，如果接种后发现已经怀孕则中断接种即可，怀孕期间不建议接种，分娩后可补种，此时处在怀孕期间，虽已接种疫苗，但是也无需额外干预处理。

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流脑疫苗

流脑疫苗有两大类：ACYW135四价结合疫苗和B群蛋白重组疫苗。

流脑ACYW135四价结合疫苗常规接种两剂次，11-12岁接种一剂次，16岁接种一剂次。流脑ACYW135四价结合疫苗有三种：Menveo（白喉毒素的无毒变异体CRM197载体，2月龄起种）、Menactra（白喉类毒素载体，9月龄起种）和MenQuadfi（破伤风类毒素载体，2岁起种）。

解剖或功能性无脾，包括镰刀型红血球疾病，艾滋病毒感染，持续性补体成分缺乏，补体抑制剂的使用者，或前往有流行性疾病或流行性脑膜炎球菌疾病的国家，包括非洲脑膜炎带国家或朝圣期间，则按照最小起始接种年龄接种相应剂次。

流脑B群蛋白重组疫苗则是基于共同的临床决策后接种，16-23岁期间接种，如使用Bexsero，接种两剂次，间隔1个月；如使用Trumenba，接种两剂次，间隔6个月，如果第二剂次与第一剂次间隔不足6个月，则追加第三剂次，第三剂次与第二剂次间隔至少4个月。Bexsero与Trumenba不可互换接种。

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登革热疫苗

登革热，是由伊蚊叮咬传播登革热病毒进入人体，能够引起一系列临床症状，包括有生命危险的失血性休克综合征和较少见的伴有肝衰与脑病的急性肝炎的疾病。感染登革热病毒轻则突然发热、剧烈肌肉疼痛、骨关节痛，重则广泛出血、迅速休克。

登革热疫苗接种全程三针，0、6、12月龄各接种一针。接种登革热疫苗需要同时严格满足三个条件：①9-16周岁；②生活在登革热流行地区（波多黎各，美属萨摩亚，美属维尔京群岛，密克罗尼西亚联邦，马绍尔群岛和帕劳）；③既往经实验室确诊患过登革热。

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其他

美国并没有将卡介苗列入免疫规划，有三个原因：第一，美国是结核病低流行国家，感染结核杆菌的风险相对较低；第二，目前的卡介苗对于预防成人感染结核杆菌的效果并不理想；第三，接种卡介苗会对结核菌素皮肤试验有潜在的影响。

美国在2021年报告肺结核发病7882例，且从上图中可以看出报告发病人数在逐年下降。然而肺结核在我国依旧是一个严重的公共卫生问题，2021年全国除港澳台外共报告肺结核639548例，死亡1763人。

乙脑也未纳入免疫规划，与卡介苗一样，是受疾病流行特点所致。

总体而言，美国在疫苗接种方面的福利政策还是很好的，甚至可以说是最好的，没有之一。众多疫苗科技巨头都在美国，就算不是美国本土的疫苗科技巨头，也会争取将疫苗产品在美国上市，因此美国能够选择接种到多种处在世界研发前言的疫苗。

含四种及以上病原体抗原成分的联合疫苗共有5种，分别是：①百白破乙肝脊灰灭活联合疫苗（Pediarix），②百白破脊灰灭活和B型流感嗜血杆菌联合疫苗（pentacel），③百白破脊灰灭活联合疫苗（Kinrix、Quadracel），④百白破脊灰灭活B型流感嗜血杆菌乙肝联合疫苗（Vaxelis），⑤麻疹风疹腮腺炎水痘联合疫苗（ProQuad）。联合疫苗的应用可以简化接种程序，节省大量的时间和工作量。