药监突袭飞检，多家大型医院被查！

　　 来源：河南省药监局

　　 6月25日，河南省药监局发布了 《2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告》（以下简称《通告》）。

　　根据《通告》，2022年第四季度，河南省药品监督管理局组织对10家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

　　本次飞行检查主要针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培养箱、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等重点产品，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。

　　▼2022年第四季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况▼

　　序号

　　使用单位名称

　　机构类别

　　医院等级

　　整改情况

　　1

　　安阳市人民医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　2

　　安阳市第三人民医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　3

　　濮阳市第二人民医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　4

　　濮阳市第三人民医院

　　医院

　　二级

　　已完成整改

　　5

　　灵宝市第一人民医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　6

　　三门峡市第三人民医院

　　医院

　　二级

　　已完成整改

　　7

　　巩义骨科医院

　　医院

　　一级

　　已完成整改

　　8

　　汝州市中医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　9

　　永城市人民医院

　　医院

　　三级

　　已完成整改

　　10

　　新蔡月亮湾医院（新蔡县骨科医院）

　　医院

　　二级

　　已完成整改

　　本文为转载发布，仅作分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章（微信：lqsgogogo），我们会立即响应！