卫材转让口服SERD药物艾拉司群所有未来经济权益

6月30日，卫材宣布，它已达成一项协议，将FDA批准的首款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Elacestrant（艾拉司群）的所有未来经济权益转让给DRI Healthcare。

艾拉司群是一款可剂量依赖性地降解雌激素受体α（ERα/ESR1），抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长。临床前研究表明其具有作为单药或与其他疗法联合用于治疗乳腺癌的潜力。

2021年10月，艾拉司群针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌乳腺患者的III期EMERALD研究获得积极结果。研究显示，在228例（48%）携带ESR1突变的患者中，elacestrant组和氟维司群或芳香化酶抑制剂组的中位无进展生存期（PFS）分别为3.8个月和1.9个月（HR=0.55 ，95% CI: 0.39-0.77，双侧p值=0.0005）。

2023年1月，FDA基于III期EMERALD研究批准艾拉司群用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

尽管艾拉司群抢占了先发优势，但2个月左右的PFS获益仍留与后来者超越机会。其中，阿斯利康的Camizestrant备受瞩目。II期SERENA-2研究显示，与氟维司群相比，两种剂量（75mg和150mg）的Camizestrant均可使患者PFS实现统计学和临床意义的改善，分别将疾病进展或死亡的风险降低42%及33%，中位PFS分别达到7.2个月及7.7个月（氟维司群组：3.7个月）。

艾拉司群最初由卫材发现。2006年，卫材授予Radius Health有关该化合物的研究、开发、制造和销售的全球独家许可（2015年覆盖日本）。作为回报，卫材有权获得某些财务付款，包括里程碑，以及艾拉司群净销售额的版税等。

在与DRI Healthcare的这份协议中，卫材将其所有的未来经济权益转让给DRI Healthcare，并将收到一笔8500万美元的转让预付款。

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