上海
▎药明康德内容团队报道
6月30日，亿帆医药发布公告称，中国国家药监局（NMPA）已批准其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司申报的3类化学药品氯法拉滨注射液上市，适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
氯法拉滨（clofarabine）最早由美国Bioenvision公司开发，为细胞毒类抗肿瘤药，结合了同类药物氟达拉滨和克拉屈滨的优点，并克服其缺点，主要用于治疗儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病患者。该药治疗总体反应率高，并且具有很好的耐受性，没有不可预知的不良反应。
根据亿帆医药新闻稿，氯法拉滨注射液为中国国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布的《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》之一，是中国大陆尚未注册上市且临床急需的儿童用药。本次亿帆医药亿法拉的获批上市将为白血病患儿带来福音。
亿帆医药在新闻稿中指出，为了助力氯法拉滨注射液尽快惠及更多血液病患者，该公司已于2023年4月召开了上市前的专家咨询顾问会，云集了近30位小儿血液肿瘤领域权威专家。与会专家普遍认为，氯法拉滨对急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗效果较好，可以为一些复发难治的病人带来一种新的治疗选择，同时美国国家综合癌症网络（NCCN）指南也推荐氯法拉滨用于复发难治性ph-B细胞ALL。
参考资料：
[1]亿帆医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告. Retrieved June 30，2023, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202306291591879328_1.pdf?1688063880000.pdf
[2]儿童血液肿瘤用药亿法拉®（氯法拉滨注射液）获批上市.Retrieved June 30，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/jFqvVj38kTdE0hFWmNHbcQ
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