阿斯利康安达释（达格列净二甲双胍缓释片）获批上市，引领糖尿病“Treat to Success”治疗理念

*仅供医学专业人士阅读参考

2023年6月21日，达格列净二甲双胍缓释片（商品名：安达释）获批上市，该药是中国首个且唯一每日一片钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净（SGLT2i）与原研二甲双胍复方缓释制剂[1]，两个成分是糖心肾三大领域跨界药品“达格列净”和百年经典药品“二甲双胍”的联合，覆盖糖尿病7重发病机制，珠联璧合强效降糖同时，又能带来心肾获益，1+1>2，让糖尿病治疗成功更简单、远离心肾疾病风险。

达格列净二甲双胍缓释片的获批有助于进一步推动治疗理念的革新：从挽救治疗（Treat To Failure）到以终为始、赢在起点（Treat To Success）治疗理念转变，克服治疗惰性，让糖尿病治疗赢在起点！

图1 Treat to Success的治疗理念

糖尿病传统“阶梯序贯治疗”存在

糖心肾综合管理不足

血糖控制不佳

传统阶梯治疗，也就是常说的“挽救治疗”，因2型糖尿病病因复杂，单一机制药物难以同时覆盖多个靶点，治疗失败 [糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%] 比例高达81.2%[2]，存在达标难、波动大等问题[3]。

心肾疾病发生风险高

糖尿病患者常合并超重、肥胖、高血压及蛋白尿等心肾疾病风险因素[4-6]， 2型糖尿病 （T2DM） 患者终生主要肾脏心血管不良事件 （MARCE） 风险高达80%[7]。

用药依从性差

多项中国人群研究显示：2型糖尿病用药依从性不佳患者比例高达76.2%[8]，用药依从性差还会增加患者的全因死亡及全因住院风险 （p＜0.0001） ，反之，药物依从性的增加相应结局也有所改善 （p＜0.01） [9]。

“阶梯序贯治疗”失败重重，更加“成功导向”的治疗理念和药物需求迫切。

权威指南/共识呼吁

“Treat to Success”

目前2023 AACE共识，2023 ADA指南，2023 MMC指南， 2020 CDS指南等[10-13]，共同呼吁：

起始联合治疗

对于新诊断的糖尿病患者，与阶梯治疗相比，起始联合治疗可以更快地达到血糖目标，HbA1c≥7.5%的糖尿病患者可起始联合治疗[10-11]。

糖心肾共管

以“降糖”为目标的患者，二甲双胍为一线治疗药物；针对糖尿病合并心肾风险/疾病患者，推荐SGLT2i为一线治疗药物[10-12]。

起始选用有更高依从性的FDC方案

治疗方案尽可能简单，可以提高患者依从性[10]。固定复方制剂 （FDC） 已成为糖尿病治疗的重要趋势，具有诸多优势：覆盖多重高血糖病因、简化治疗方案、促进合理用药、促进合理用药、提高患者依从性[13]。

以上推荐，都围绕着“Treat to Success” 的糖尿病治疗理念展开：起始联合治疗、起始心肾保护、起始选用有更高依从性的FDC方案。

达格列净二甲双胍缓释片让糖尿病治疗成功更简单，患者赢在起点

双1线2联

安达释为达格列净联合二甲双胍缓释制剂，“双一线”成分，且机制互补，将会覆盖7大病因，实现更强降糖[15,16]。

研究显示[17]：达格列净与二甲双胍缓释片 （XR） 起始联合治疗能够强效降糖，24周时HbA1c降低达1.98%，空腹血糖 （FPG） 降低3.35mmol/L （p＜0.0001） ，血糖达标率*为46.6%。

糖心肾3护

达格列净心肾双护：DECLARE-TIMI 58研究显示：达格列净 （商品名：安达唐） 降低心衰住院或心血管 （CV） 死亡风险达17% （p=0.005） ，且不增加主要不良心血管事件 （MACE） 风险 （p=0.17） [18]；另有研究显示：达格列净 （商品名：安达唐） 能够延缓CKD患者进入终末期肾病时间6.6年[19]。

二甲双胍具有明确的心血管保护作用：二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的T2DM患者的心血管事件发生风险[14]。

图2 糖心肾3护

1天1次1片，1年少服730片

图3 1天1片，1年少服730篇

研究显示：与每日多次用药的患者相比，每日一次患者依从性更好 （p＜0.05） [20]。每日1片，跟自由组合每日3片 （500mg双胍bid，达格列净10mg qd） 相比，一年减少服药730片[21]，且安全性良好，胃肠道反应小[17,22]。

糖尿病传统“阶梯序贯治疗”存在糖心肾综合管理不足，带来沉重的经济负担。达格列净二甲双胍缓释片 （商品名：安达释） 作为首个且唯一SGLT2i联合二甲双胍复方缓释制剂，引领“Treat to Success”治疗理念，同时实现“双 1 线 2 联、糖心肾 3 护、1 天 1 次 1 片”，期待能够让治疗成功更简单，让糖尿病治疗赢在起点！

备注：心肾风险/疾病指心血管疾病高危因素（超重、高血压、蛋白尿等）、ASCVD疾病、心力衰竭或CKD。

参考文献：

1.https://diatribe.org/fda-approves-once-daily-xigduo-xr-%E2%80%93-fixed-dose-combination-metformin-sglt-2-inhibitor

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11.2023国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC）代谢病管理指南第二版https://mp.weixin.qq.com/s/37UzevGe8SetiiLeEhZjFA 查询日期：2023.06.12

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14.《二甲双胍临床应用专家共识》更新专家组. 二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）[J]. 中华内科杂志,2023,62(6):619-630. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20230305-00131.

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19.Phil McEwan, et al. ESTIMATING THE IMPACT OF DELAYED DISEASE PROGRESSION AND CARDIOVASCULAR EVENT INCIDENCE ASSOCIATED WITH DAPAGLIFLOZIN BASED ON THE RESULTS OF DAPA. Presented at AMCP 2021, Virtual meeting, 12 April 2021 –16 April 2021

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