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静脉给药是临床药物治疗的一种给药途径,是患者治疗疾病、获得营养支持、平衡水和电解质的主要手段之一。在我国,临床治疗中选用静脉给药的比例很高。
某些药物对光的稳定性极差,在输注的过程中短时间内被光照射也会容易引起药物发生氧化、分解等反应,不仅降低药物的效价,也可能会变色或者产生沉淀,甚至会增加毒副作用。因此,对于这样的药物在输注过程中应避光。
一、
遮光与避光
2020年最新版《中华人民共和国药典》凡例中“避光”和“遮光”的定义:遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。避光系指避免日光照射。制剂通则中明确指出注射剂除另有规定外,应避光存贮。
从定义中来看,“避光”管理的药品相比较“遮光”管理的药品而言,光稳定性较高,仅需注意避免日光直射的问题,对室内光源并无过多使用或管理方面的要求。但需明确,避光和遮光仅仅指的是药品的贮藏环境要求,并不是静脉药物配制后的输注环境要求。
要求避(遮)光贮藏的药品并不一定需要避(遮)光输液,而要求避(遮)光输液的药品则通常需要避(遮)光贮藏。
二、
避光输注
避光输注并没有明确的定义,临床的传统药物滴注过程避光方法,是用旧的深色布或/和塑料袋包裹避光,这种操作繁琐复杂,避光物易滑落,同时输注过程中不易观察输注液体的气泡及剩余液量等情况,费时费力。在《静脉用药输注装置安全规范专家共识(2016)》中,建议使用国家食品药品监督总局(CFDA)批准生产的一次性使用避光输注装置输注此类药品,避免因药物结构、成分的变化以致降低药效等不良事件的发生。
三、
哪些药物需在输注过程中避光?
推荐意见:药品说明书中要求输注过程需要避光的药物,建议使用避光输液器代替传统的避光方法。
临床许多光敏性药物(如硝普钠、硝酸甘油等)在输注过程中会发生光化降解反应,继而导致药物活性成份含量降低、产生变色沉淀影响质量等不良结果。因此这些药物需要在避光条件下输液。
临床常见需在输注过程中需要避光的药物见附表1。
附表1 需在输注过程中避光的药物
*以上均出自相关厂家药品说明书
四、
药物渗出或外渗该怎么处理?
推荐意见:高渗透性液体、血管收缩药物、阳离子溶液、碱性溶液及化疗药物是发生渗出或外渗的高风险药物,应根据药物性质及外渗程度进行治疗药物和治疗措施的选择。
药物渗出指静脉输液过程中,非腐蚀性药液进入静脉管腔以外的周围组织。而药物外渗指静脉输液过程中,腐蚀性药液进入静脉管腔以外的周围组织。药物外渗,轻则引起局部组织出现红肿,疼痛现象,重则可引起局部皮肤组织坏死,甚至神经肌肉关节受损,导致组织功能障碍。高渗透性液体、血管收缩药物、阳离子溶液、碱性溶液及化疗药物是发生渗出或外渗的高风险药物。静脉输液过程中,若发现或患者主诉在穿刺部位及周围、导管尖端或整个静脉通路出现任何类型的肿胀、感觉异常(发凉感、麻木感等)、疼痛、灼烧感等症状,应考虑渗出或外渗的发生,采取适合的干预措施。
渗出或外渗高风险非化疗药物的处理:
1.高渗透性药物外渗应首先提高患肢,使用干冷敷,可将 150 U/mL 透明质酸酶在 外渗边缘多部位皮下注射,每个部位 0.2 mL(成人:总量 150~900 U 分 5~10 个部位; 儿童和婴儿:总量 15~150 U 分 4 个部位。在渗出发生后 1 小时内皮下注射效果最佳)。
2.血管收缩药外渗选用酚妥拉明 5~10 mg 与生理盐水 10~15 mL 局部环封以扩张血管,改善局部血液循环,减轻局部缺血缺氧。或者使用 2%外用硝酸甘油外敷在外渗部位上 2~3 cm 区域,根据临床表现每 8 小时重复 1 次。还可采用相应的拮抗药湿敷(如酚妥拉明可拮抗多巴胺,地塞米松可拮抗去甲肾上腺素)。注意避免冷敷或使用透明质酸酶进行处理。
3.阳离子药物外渗:硫酸镁对阳离子溶液具有强烈的对抗作用,可作为首选,同 时采用山莨菪碱局部湿敷。迟发性钙外渗(皮肤钙化症):若严重可静脉注射硫代硫酸钠 12.5 g(注射时间大于 30 分钟);可逐渐增加到 25 g,每周 3 次。
4.酸性和碱性药物外渗,首选干热敷和提高患肢。若严重可将透明质酸酶 15 U 沿 外渗边缘多部位皮下注射。应避免尝试中和外渗的酸/碱性药物,以防止气体形成和放 热反应加重组织损伤。
附:化疗药物的外渗处理流程
五、
哪些药物对输注时间有要求?
推荐意见:药物输注时间(滴速)可影响药物的稳定性与有效血药浓度,或引发不良反应的发生,建议严格参照药品说明书执行。
常用注射剂药物的输注时间(滴速)见下图。
药品说明书对输注时间(滴速)有要求的药物
六、
说明书指定唯一溶媒的药物有哪些?
药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性,原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类与溶媒量进行配置。
1 溶媒的选择
静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒pH值、电解质成分的因素。溶媒pH值偏低或偏高时,其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解,引起药物溶解度或降解速度的变化,影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如Ca2+、Na+等强电解质成分的,加入弱离子溶液或非电解质溶液中时,可降低药物的水溶性,诱导药物析出产生沉淀,或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
药品上市前均有开展质量稳定性考察,通常选择与药物本身pH相近的溶媒进行溶解、稀释。故一般情况下应选择药品说明书列出的溶媒,对于受电解质影响大的药物选用非电解质溶媒。
2 溶媒量的选择
溶媒量过大,滴注浓度偏低,会降低药物疗效,并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用几率;溶媒量过小,药物溶解不充分,容易产生药物微粒,从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。因此,药品说明书中对溶媒量(或浓度)有要求的,应参照药品说明书配置。
说明书指定唯一溶媒的药物
(GS:Glucose,葡萄糖注射液;NS:Normal saline,0.9%氯化钠注射液)
*注:1、静脉注射时使用50%GS稀释;2、静脉注射时使用25%GS稀释
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