北京
7月13日，CDE网站显示， 欧米尼医药的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获药监局受理。
公开资料显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂适用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘；包括接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭，于1999年开始销售。据GSK公司财报，2013年该产品全球销售达峰值，为82.43亿美元；2001年，舒利迭首次获批进入中国市场，2017年进入国家医保乙类目录，目前已过专利保护期。
根据《柳叶刀》研究，我国20岁及以上人群哮喘患者总数达4570万，其中有71.2%从未被医生诊断，只有5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗。我国城区哮喘总体控制率仅为28.5%，超过70%的患者哮喘控制不佳，距离全球哮喘防治倡议（GINA）提出的目标仍有较大差距。
《支气管哮喘防治指南（2020年版）》指出，针对轻度到中度的哮喘患者，推荐使用糖皮质激素类联合长效β2受体激动剂（ICS+LABA）的控制型药物，吸入为首选给药途径。
欧米尼医药本次获受理的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为指南推荐的ICS+LABA控制型药物；吸入粉雾剂顺应国内主流剂型，符合我国患者的使用习惯。相信在不久以后，该产品的上市将打破进口原研药物的高价垄断局面，让更多的中国患者维持用药并获益。
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