跟我学体系27:标识和可追溯性(标准条款:8.5.2)
8.5.2 标识和可追溯性
需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
审核要点
1)过程输出的特征是否需要标识?是否以适宜的方式对过程输出进行特征标识?
2)是否制定了有关标识的规定?
3)标识用的标签等是否得到了有效管理?查车间、仓库等现场的标识状况,有无不易区分的产品?
4)当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同要求),其产品的标识是否具有唯一性,并加以记录?
5)可追溯性实施中是否出现“断裂”现象而无法实现可追溯性?
6)用哪些方法对监视和测量状态进行标识?
7)存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?
审核案例分析
【案例】审核员到材料库房进行检查,看到批号为 150308 的磁头货卡记录着 3 月 8 日入库 30000 只,在检查结果栏目中写着待检,而 3 月 12 日生产车间已领取了 5000 只。审核员问负责该库房的库管员:“这批材料是否经过检验?”
库管员想了想回答说:“这批材料入库后送检,当时车间急用,计划员办理了紧急放行手续就先发货了。”库管员找出了当时由厂长批准放行的批条。审核员记下了该批材料的批号, 准备到检验科去查寻。当审核员到下一个部门检查时,那位库管员急着赶来,将 150308 批号材料的检验合格通知单交给审核员并解释道:“这批材料已检验合格了,送通知来时正好我不在,由另一名库管员收起来了,事后因为忙就忽略了,刚才问起,那位库管员才交给我。”
【案例分析】不符合 ISO 9001 之 8.5.2 条款。检验状态标识没有随检验状态的改变而改变。
【案例】审核员在泰德机械厂热处理车间查看热处理记录发现批号为 No.1234 图号为GP5763-1 的一批 50 件齿轮中,有 25 件淬火硬度达不到。材质化验报告说明,这些齿轮材料不是所要求的 40Cr 钢,又查 No.1234 批号投料单和化验单,说明投产的是 40Cr 钢的Ф50 圆钢。再到下料工段,看到锯下的棒料,分堆放在地上,堆与堆间距很小,钢材端部材质的涂漆标志下料后已看不到了。每堆上只有一张卡片说明生产批、零件号、材质和数量。
【案例分析】不符合 ISO 9001 之 8.5.2 条款。钢材棒料相似,但堆与堆间距很小,钢材端部材质的涂漆标志下料后看不到,这些都易造成混料,且不能追溯。
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