赛诺菲2023H1：度普利尤单抗创收53亿美元，1型糖尿病新药III期成功

7月28日，赛诺菲公布2023H1业绩，净收入同比增长4.4%至201.87亿欧元（折合约218.06亿美元，2023年汇率换算：1欧元=1.0802美元，本文数据均按固定汇率CER计算）。

其中，生物制药业务收入174.67亿欧元，同比增长4.1%，细分的疫苗业务贡献12.23亿欧元，同比增长9.1%；消费者保健业务收入27.20亿欧元，同比增长6.1%。

Dupixent展现超级重磅炸弹的风姿，半年即创收48.78亿欧元（约52.69亿美元），增长速度达36.7%，年底突破100亿美元已无悬念。该药物现已斩获特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、嗜酸性食管炎5项适应症。

作为赛诺菲目前最为倚重的门面担当，Dupixent在皮肤科、过敏科和呼吸科等科室的品牌新药处方量（NBRx）上表现得遥遥领先。此外，Dupixent在慢性阻塞性肺病（COPD）领域也收获了里程碑意义的III期数据，未来有望进一步释放市场潜力。

强如Dupixent，亦有临床失利的时候。因未达疗效标准，Dupixent在一项慢性诱导性寒冷性荨麻疹（CIndU）的研究折戟。查询clinicaltrials网站可知，该研究应为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（NCT04681729）。

2023H2，Dupixent或将迎来多项监管里程碑，包括在美国治疗慢性自发性荨麻疹新适应扩展，PDUFA日期为10月22日；以及在中国治疗6个月至5岁儿童特应性皮炎的新适应症。

2021年上市的庞贝氏症新药Nexviazyme增势强劲，同比增长153.4%至1.84亿欧元。CD38单抗Sarclisa的表现也不错，凭着一项多发性骨髓瘤的适应症实现1.81亿欧元的收入，同比增长43.4%。

赛诺菲还在寻找新的增长引擎，它把希望寄托于长效A型血友病疗法Altuviiio、长效RSV单抗Beyfortus以及1型糖尿病（T1D）新药Tzield这3款关键产品上。

分别来看，Altuviiio（efanesoctocog alfa）是一款first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法，于2023年2月获得FDA批准上市，每周只需1次预防性给药。赛诺菲认为，凭借此种给药优势，Altuviiio将稳步渗透数十亿美元的A型血友病市场。

Beyfortus（nirsevimab）由阿斯利康和赛诺菲联合开发，是首个获准用于保护全体婴幼儿群体的预防方案，能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭。2022年11月，该药物在欧盟迎来全球首批，之后于今年7月又赢得FDA的监管批准。

RSV领域，虽然GSK和辉瑞也开发了相应的疫苗，并于今年5月先后获得FDA批准上市，但是他们获批的RSV疫苗目前只覆盖了60岁及以上的老年人群，而Beyfortus则瞄准另一RSV易感人群即婴儿。先发优势加持下，Beyfortus在婴儿RSV预防领域尚无竞争对手。赛诺菲预计，发展到2030年，婴儿RSV预防市场的规模约为25亿欧元。

Tzield（teplizumab）是全球第一个也是唯一一个延缓T1D发病的疗法 ，已于2022年11月在美获批上市。赛诺菲通过一笔29亿美元左右的收购交易将其收入囊中。

赛诺菲表示：“Tzield的适用人群覆盖8岁及以上的T1D成人及儿童患者，美国每年约有6.5万人被诊断为T1D患者。”当然，T1D的市场并不小，但是Tzield获批的适应症对于疾病的进展程度有所限制，用于推迟这些患者从2期T1D进展到3期，进展到3期的患者需要终身注射胰岛素，也就是说目前仅有2期T1D患者适用Tzield。

值得注意的是，赛诺菲正全力推进Tzield在更广泛的人群覆盖。财报中透露，针对新诊断为临床3期T1D患者开展的III期PROTECT研究中，Tzield达到了主要终点：第78周时，Tzield较安慰剂显著改善了C肽曲线下面积（AUC），这意味着Tzield可保护新诊断的3期T1D患者的β细胞功能。不过，外源性胰岛素用量和血糖目标范围内时间（TIR）呈阳性趋势，但未达到统计学意义。基于以上数据，赛诺菲将与监管机构进行讨论。

赛诺菲首席执行官Paul Hudson总结：“我们又取得了一个季度的增长，专业护理和疫苗是主要驱动力。随着Play to Win战略进入下半程，我们对Q2季度大量积极的研发数据和监管成果感到特别兴奋，这凸显了我们创新产品线资产的巨大增长潜力。在开启2023年下半年之际，我们正在推进新药上市计划，Altuviiio和Tzield的上市令我们倍受鼓舞，同时我们也在调整Aubagio的仿制药竞争所带来的预期影响。前6个月的强劲业绩使我们对H2的前景充满信心，因此我们将2023年全年的每股收益指导目标上调至中等个位数增长。”