一文读懂药品包装上的数字密码

作者：广州市胸科医院 郑燕君

你可曾发现，药品的包装盒及说明书上有各种各样的数字，这些数字都代表什么含义？让我们一起来读懂，更好地安全用药吧！

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号，如同我们每个人都有属于自己的身份证号码，是药品合法性的标志。正规的药品都有批准文号，在药品包装盒和药品说明书上可以看到。

根据2020年7月1日正式实施的新版《药品注册管理办法》 规定：批准文号格式为国药准字+字母+8位数字。其中字母H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。

国药准字H（Z、S）境内生产

国药准字H（Z、S）C：中国香港、澳门和台湾地区生产

国药准字H（Z、S）J：境外生产药品

药品生产批号是指用同一批原料、同一加工设备经同一次加工所得的均一性产品。产品批号可在药品的内、外标签见到。国内通常由6位或8位数字组成，不同厂家标示的方式有差异，合资和进口药品因国家不同有差异。

生产日期即为药品完成所有生产工序的最后日期。生产日期可见于药品的外包装盒和内标签，如药品的内标签尺寸过小时则无标注。生产日期的表示方法如下：

六位数字：200920，表示该药品为2020年9月20日生产。

八位数字：20210120，表示该药品为2021年1月20日生产。

药品有效期是指量的最长使用期限，超过这个期限则不能继续销售、使用。药品有效期在药品的外包装盒和内标签可见。常见的有效期表示方法有以下几种：

有效期到日（可使用到标注日期当天）：如有效期至2025.02.12，表示可用至2025年2月12日，13日不得使用。

有效期到月（标注月份的最后一日）：如有效期至2024.11，表示可用至2024年11月30日，2024年12月1日不得使用。

有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量有效期为年数或月数：

1、如某药品生产日期是2018.09.17，有效期是24个月，表示该药品可用至2020年9月16日，2020年9月17日不得使用。

2、如某药品生产日期是2020.09，有效期是3年，表示该药品可用至2023年8月31日，2023年9月1日不得使用。

失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。进口药品常用失效期来表示，在药品的外包装盒和内标签可见。美国药品通常用月+日+年的顺序，欧洲药品通常用日+月+年的顺序，日本药厂采用日本年号，还需换算到公元纪年。

失效期到日：如某药品失效期为2004年1月31日，表示该药可以使用到2004年的1月30日。

失效期标注到月：如某药品失效期为2025年1月，表示该药可以使用到2024年12月31日，2025年1月1日失效不得使用。

核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品说明书的日期。

修改日期是指该药品可能在使用过程中发现一些新的适应症或不良反应，导致需要修订被国家食品药品监督管理局核准的日期，可能会出现多个修改日期。

核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。他们和药品的效期没有关系。

药品追溯码在包装盒上可见，是一组20位数字，旁边表示“追溯码”字样，可以用手机淘宝或者支付宝进行扫码，查询药品的详细信息。该条形码是国家为实现药品来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保药品质量安全而制定的。

药品条形码在包装盒上可见，是一组13位数字，前三位是国家代码，第四至第七位数字是厂家代码，第八至第十二位数字是商品代码，最后一位是检查码。商品条形码容易被复制，所以无法通过其来辨别真伪。

审稿专家：广州市胸科医院 钟洪兰

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