华金证券股份有限公司赵宁达近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《获批产品开启放量进程,创新靶点在研进度靠前》,本报告对迈威生物给出买入评级,当前股价为22.55元。
迈威生物(688062)
公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收0.90亿元(+713.81%,同增,下同),主要来自技术服务收入;归母净利润-4.13亿元,亏损同比缩窄2.30%;扣非归母净利润-4.16亿元,亏损同比缩窄2.97%。(2)2023Q2,公司实现营收0.86亿元(+1129.86%);归母净利润-1.72亿元,亏损同比缩窄15.03%;扣非归母净利润-1.73亿元,亏损同比缩窄16.59%。
上市产品逐步放量,商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市,2023H1实现药品销售收入0.14亿元。(1)君迈康:新增原液生产车间及生产线,产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。海外市场推广方面,已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议,并已向印尼、埃及提交上市申请。(2)地舒单抗(迈利舒,骨质疏松领域):已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支,已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接;准入医院88家,覆盖药店842家。海外市场推广方面,已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle;已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。
产品管线陆续收获,创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个,包括10个创新药及2个生物类似药;2023H1研发投入3.40亿元(+7.88%)。(1)临床后期品种陆续兑现。9MW0321(迈卫健,肿瘤骨转移领域)有望2023年内获批上市,预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药;8MW0511(新一代长效G-CSF)已完成Ⅲ期临床研究,相关数据将于2023年ESMO大会读出,目前正准备提交NDA,圣森生物将负责其国内商业化。(2)创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821(Nectin-4 ADC,全球进度第二)Ⅰ/Ⅱ期临床数据将于2023年ESMO大会读出;6MW3211(CD47/PD-L1)中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段;9MW1911(ST2,全球临床第二梯队)正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床;9MW3011(TMPRSS6)全球首家进入临床,有望未来获得孤儿药资格,其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC;9MW3811(IL-11)先后于澳大利亚、中国及美国获批临床,处于全球研发第一梯队。
自研ADC平台优势明显,Nectin-4 ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM,在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921(Trop-2 ADC)及7MW3711(B7-H3 ADC)已推进至临床Ⅰ期启动阶段。9MW2821(Nectin-4 ADC)与全球首款上市的Nectin-4 ADC药物Padcev相比,组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优;临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号,并在Ⅱ期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性;2022年Padcev实现销售额4.51亿元(+32%),Nature Drug Discovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元,9MW2821市场前景广阔。
投资建议:公司已进入商业化阶段,上市产品有望快速放量;前瞻布局创新靶点,ADC领域差异化布局,研发实力雄厚。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元,同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖,给予“买入-A”建议。
风险提示:尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,华西证券崔文亮研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为66.94%,其预测2023年度归属净利润为亏损6.95亿。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级3家;过去90天内机构目标均价为32.11。
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