【体系管理】设计评审、设计验证、设计确认有什么不同?
在GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》标准文本里,有些概念、术语从字面看意思比较相近,如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款,设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语,三者到底有什么区别与联系?企业在认证贯标时该如何理解?现进行整理总结如下:
项目
设计评审
设计验证
设计确认
目的
1.评价设计和开发的结果满足要求的能力;
2.识别设计和开发全过程所存在任何问题并提出必要的措施
证实设计和开发输出满足输入的要求
确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求(通常站在顾客立场)
对象
阶段的设计结果
设计输出文件、图样或样品
向顾客提供的产品或样品
时机
在设计的适宜阶段进行
当形成设计输出时进行
在产品交付或实施之前完成
方式
会议、传阅方式
试验、计算/验算、对比、文件发布前的评审
试用、模拟
实质
是检查
对过程的正确性的证明
对结果的正确性的证明和认可
特点
依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审
依据所策划的安排对设计和开发进行验证
依据所策划的安排对设计和开发进行确认
设计评审、设计验证、设计确认关系示意图
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