智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及产品“HSK36357胶囊”。
据称,HSK36357是该公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。
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