【动脉严选新品鉴第28期】莱盟健康：全球首个肝癌甲基化检测试剂盒

我国肝癌高发，据Globocan2020数据统计，中国2020年原发性肝癌发病率及死亡率占了全球近一半的比例。肝癌的起病隐匿，早期症状不明显，但进展迅速，因而我国80%患者确诊时已处于晚期或已发生远处转移，失去了手术根治的机会，患者预后较差，中位生存时间少于12个月。因此，肝癌的早预防、早发现、早治疗至关重要。

莱盟健康LAMH与多个顶级癌症中心、大学及其附属医院合作，在Nature、Science、Cell及其子刊、PNAS等顶级国际期刊发表相关研究成果，并建立了肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊的全产品管线。莱盟健康LAMH借助Al驱动技术，结合基因组学，临床医学理论，致力于为用户提供癌症早期筛查。2023年6月20日，莱盟健康LAMH获得了全球首个肝癌甲基化检测试剂盒的Ⅲ类医疗器械注册证。

9月19日（星期二）16:00，动脉严选新品鉴第28期，邀请到莱盟健康产品总监隆浩以及产品副总监赵艳萍带来“【甘倍康】全球首个肝癌甲基化检测试剂盒”的推介。

产品介绍

BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒(数字PCR法）通过检测人血液游离DNA(cfDNA）中肝癌相关BMPR1A/PLAC8基因的甲基化水平，从而检测肝细胞癌及混合型肝细胞-胆管细胞癌，整个过程无创无痛，检测结果客观准确。

工作原理

首先提取受检者血液中的cfDNA, cfDNA经过甲基化处理后,进行数字PCR检测其中的BMPR1A/PLAC8基区甲基化水平，最终对两个基因的甲基化水平进行分析,生成相应检测报告单。检测肝细胞癌、混合型肝细胞-胆管细胞癌的灵敏度为95.42%，特异性为96.02%。

产品优势

1、肝癌cfDNA甲基化检测领域国内最早开展多中心研究，文章发表于Nature Materials，影响因子43.8分，同领域最高；

2、影像学无法明确诊断的人群，对于缺乏典型影像学特征的肝癌，检测灵敏度达到95.92%，特异度达到93.62%，一致性高达94.79%；

3、全球首个肝癌NMPA甲基化检测试剂盒，注册证号为：国械注准20233400836；

4、早期肝癌检测性能优异，肝癌诊断的灵敏度为95.42%，其中I期灵敏度为93.8%，对于小于2cm的肝癌，灵敏度也达到93.55%，整体特异性96.02%。

扫描海报二维码，添加小助手预约直播

嘉宾介绍

隆浩

莱盟健康LAMH 产品总监

● 先后在多家肿瘤早筛公司进行肿瘤早筛产品管理及临床推广

● 负责肺结节良恶性诊断产品，肠癌早筛产品的多中心临床研究项目及产品临床推广，肝癌早筛早诊产品开发及临床推广

赵艳萍

莱盟健康LAMH 产品副总监

● 基因检测行业生物技术背景

● 8年NGS肿瘤检测领域经验

● 兼具丰富的销售、市场及产品经验

● 专注肿瘤早筛领域，负责肝癌、肠癌、肺癌及多癌种产品的管理及推广，并与肿瘤领域医院、专家界建立了深厚联系

主办方介绍

关于莱盟健康LAMH

莱盟健康LAMH（Laboratory for Advanced Medicine & Health Group）是专注于AI驱动的癌症早筛早诊创新企业，由国际商业领袖、顶级科学家和医学专业人士，秉承“让癌症早筛更早、更准、更可及、更简便”的理念共同创立。莱盟健康LAMH是“全球首家及唯一”一家全建制在中国及美国两个全球最大经济体进行技术开发、生产、NMPA/FDA报批及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司。

关于动脉严选新品鉴

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

扫描下方二维码联系小助手预约直播（如已添加过，请主动询问小助手）

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。