智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司全资子公司新华制药(高密)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素颗粒(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,克拉霉素颗粒适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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