GI医声9月汇编 | 消化道肿瘤最新前沿进展一览

前言

消化道肿瘤（GI）作为我国高发的恶性肿瘤之一，其早诊率低、肿瘤负荷大、异质性强和预后差等特点使其成为医学界关注的焦点。近年来，在全球GI研究者的共同努力之下，GI治疗领域亦取得了突破性进展。众多研究成果加速了GI的探索和发展，引领着GI临床实践的不断改变。为了更好地推动GI领域的发展，医脉通特别邀请国内GI领域的学术专家，深入解读GI领域的最新进展，探讨GI治疗中的问题和困惑，并展望GI治疗的未来发展方向。本文特此整理GI治疗领域9月前沿进展，与您共享。

GI医声第一期

“寻找突破口”，LEAP-017可否带来非MSI-H/dMMR转移性结直肠癌治疗新希望？

——Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs Standard of Care for Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (mCRC):The Phase 3 LEAP-017 Study.

点评专家

孙永琨教授 中国医学科学院肿瘤医院

为寻找非MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）治疗的突破口，III期LEAP-017研究评估了帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比标准治疗方案在既往经治的非MSI-H/dMMR mCRC患者中的疗效和安全性，孙永琨教授对此进行了深入解读。

双免联合靶向治疗：MSS型晚期结直肠癌患者的新希望

——Regorafenib, Ipilimumab, and Nivolumab for Patients With Microsatellite Stable Colorectal Cancer and Disease Progression With Prior Chemotherapy: A Phase 1 Nonrandomized Clinical Trial.

点评专家

黎军和教授 南昌大学第一附属医院

黎军和教授分析了评估双免联合靶向治疗在MSS型CRC患者中疗效和安全性的研究结果并进行精彩点评，该研究还确定了RIN方案(瑞戈非尼+纳武利尤单抗+伊匹木单抗) 推荐的II期用药剂量 (RP2D)。

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GI医声第二期

Lancet Oncology重磅发布：MOUNTAINEER研究引领HER2阳性结直肠癌治疗新风向

——MOUNTAINEER investigators. Tucatinib plus trastuzumab for chemotherapy-refractory, HER2-positive, RAS wild-type unresectable or metastatic colorectal cancer (MOUNTAINEER): a multicentre, open-label, phase 2 study.

点评专家

卢瑗瑗教授 空军军医大学西京医院

HER2阳性在RAS野生型mCRC患者中高达10%，可作为成药靶点，提供新的治疗选择，卢瑗瑗教授介绍并点评了评估Tucatinib和曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性mCRC患者的MOUNTAINEER研究。

以梦为马 行远自迩，瑞戈非尼为RAS突变型mCRC患者二线治疗开辟新思路

——Regorafenib monotherapy as second-line treatment of patients with RAS-mutant advanced colorectal cancer (STREAM): an academic, multicenter, single-arm, two-stage, phase II study.

点评专家

李晟教授 江苏省肿瘤医院

瑞戈非尼单药作为RAS突变型mCRC二线治疗耐受性良好，且具有良好预后特征（单一转移部位和肺限制性疾病）的患者可获得良好获益，李晟教授权威解读STREAM研究结果。

高光时刻，SPOTLIGHT研究带来胃癌一线治疗新突破

——Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.

点评专家

王志强教授 中山大学肿瘤防治中心

CLDN18.2阳性可能是HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处（G/GEJ）癌一个潜在有效的治疗靶点，SPOTLIGHT研究评估了Zolbetuximab+ mFOLFOX6和安慰剂+mFOLFOX6作为其一线治疗的疗效和安全性，王志强教授深入解读了该研究的最新结果。

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GI医声第三期

新的治疗策略出现！KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂将成为KRAS突变mCRC引路明灯

——Adagrasib with or without Cetuximab in Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C.

点评专家

高娅文教授 中南大学湘雅二医院肿瘤中心

临床前研究表明，KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂可能是KRAS G12C突变mCRC患者一种有效的治疗策略。高娅文教授分析了KRYSTAL-1研究结果，期待为KRAS G12C突变mCRC患者寻找新的治疗策略。

靶免联合，未来可期——瑞戈非尼联合免疫治疗，为非MSI-H型CRC患者开创新局面

——A phase II study of regorafenib plus sintilimab as salvage-line treatments in non–MSI-H metastatic colorectal cancer (mCRC)

点评专家

李长征教授 山东省肿瘤医院

瑞戈非尼联合免疫治疗方案对预后较差的非MSI-H型mCRC患者的疗效已在临床前模型和部分临床研究中得到证实。李长征教授对瑞戈非尼联合信迪利单抗在此类患者中的疗效获益进行了精彩点评。

未雨绸缪：塞来昔布降低瑞戈非尼严重HFS的趋势，且不削弱生存！

——The preventive effect of celecoxib on regorafenib-associated hand-foot syndrome in patients with liver metastasis from colorectal cancer: A single-center, retrospective, real-world study.

点评专家

苏宁教授 海军军医大学附属长征医院

2023ASCO大会中一项研究显示，结直肠癌肝转移患者联合应用塞来昔布具有降低瑞戈非尼严重手足综合征（HFS）的趋势，并且不会缩短患者的生存期。苏宁教授深度解读了一项旨在探讨在肿瘤治疗中加入塞来昔布是否能预防或减轻HFS的研究，希望提高药物耐受性，延长患者生存。

免疫联合放化疗为局部晚期食管鳞癌患者提供治疗新选择！

——Toripalimab combined with definitive chemoradiotherapy in locally advanced oesophageal squamous cell carcinoma (EC-CRT-001): a single-arm, phase 2 trial

点评专家

胡文蔚教授 苏州大学附属第三医院

免疫治疗对于可行根治性放化疗的局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的疗效尚待进一步探究。胡文蔚教授介绍并分析了EC-CRT-001研究结果，该研究探究了不可切除、局部晚期ESCC接受根治性放化疗联合特瑞普利单抗的疗效、安全性及潜在生物标志物。

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GI医声第四期

继往开来，CAIRO5研究为初始不可切除的结直肠癌肝转移患者探寻更优方案

——First-line systemic treatment strategies in patients with initially unresectable colorectal cancer liver metastases (CAIRO5): an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study from the Dutch Colorectal Cancer Group.

点评专家

王姿教授 贵州省人民医院

CAIRO5研究为初始不可切除的结直肠癌肝转移患者探索了更优的诱导全身治疗方案，并根据肿瘤的可切除性、BRAF V600E突变状态和化疗方案的选择等因素进行分层。王姿教授精析了该研究目前公布的结果，并期待长期疗效数据的公布以进行更全面的分析和解读。

优化破局之路，瑞戈非尼联合化疗带来新思考

——Efficacy and safety of regorafenib plus biweekly TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer (REGTAS): A multicenter single-arm phase II trial.

点评专家

阎皓教授 天津市人民医院

已有I期研究证实瑞戈非尼联合TAS-102方案可行且安全，但最佳治疗剂量尚未明确。因此，阎皓教授分析了REGTAS研究结果，该研究评估了瑞戈非尼联合TAS-102治疗mCRC的疗效、安全性和最佳剂量搭配。

柳叶刀子刊：瑞戈非尼联合纳武利尤单抗和化疗打开晚期胃食管癌治疗新局面

——First-line regorafenib with nivolumab and chemotherapy in advanced oesophageal, gastric, or gastro-oesophageal junction cancer in the USA: a single-arm, single-centre, phase 2 trial

点评专家

翟晓慧教授 中山大学附属第六医院

此前，难治性胃食管癌的相关研究证实多靶点TKI（包括瑞戈非尼）联合PD-1抑制剂具有良好的抗肿瘤活性。柳叶刀子刊近期发表了一项旨在评估瑞戈非尼与纳武利尤单抗和FOLFOX化疗方案联合治疗晚期胃食管癌的II期研究结果，翟晓慧教授对此进行了深度解读，希望为此类患者找到新的治疗方案。

更长生存、更多希望！PD-1抑制剂联合化疗在晚期或转移性食管鳞癌一线治疗中脱颖而出

——Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE-306): a global, randomised, placebo-controlled, phase 3 study

点评专家

韩卫东教授 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

韩卫东教授介绍并点评了RATIONALE-306研究结果，该研究旨在评估替雷利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗用于晚期或转移性食管鳞癌患者一线治疗的疗效和安全性，或能为食管鳞癌一线治疗提供新选择。

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排版：Uni

执行：Squid

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