国产首证，锚定百亿高端止血新蓝海市场！

止血产品作为高难度手术中的必用品，广泛应用在微创手术、脊柱外科手术等手术中。据统计，目前全球可吸收止血材料已建立每年上亿美元的销售规模。我国市场起步较晚，目前市场在百亿规模，且进口产品长期占据主导地位。

在诸多止血产品中，可吸收止血流体明胶因其具有流动性、低膨胀性、有效止血性以及可吸收等优势，被公认为优秀的止血解决方案，尤其是在脊柱外科等领域，可吸收止血流体明胶甚至具备难以替代的优势。

自2014年第一款美资可吸收止血流体明胶获证以来，这一领域长达9年时间再无突破。进口止血材料的临床终端售价在2700-3500元/支，价格昂贵且报销比例低，为患者带来沉重的经济负担。

在国内外科手术量逐年增加、微创手术快速兴起的背景下，临床对国产高性价比、可微创应用的高端止血耗材的需求变得尤为迫切。

据南昌日报消息，近日，由小蓝经开区企业江西博恩锐尔生物科技有限公司自主研发的“可吸收止血流体明胶”通过国家药品监督管理局审批，正式批准上市，首张国产“可吸收止血流体明胶”医疗器械证诞生！

PART1

对标进口，打破垄断

“国产首创”新品震撼来袭！

据悉，博恩锐尔以清华、协和精英为核心的团队，历时八年，从原料到工艺再到产业化生产，克服了重重难关，终于开发出了全链条可控的、属于中国人自己的可吸收止血流体明胶——博恩流®。

斩获国产首证的博恩流®，完全具备了替代进口同类产品的优异性能。

更快吸收、更小膨胀：止血效果更佳

博恩流®具有恰到好处的流动性，可被精准推注于出血部位，并迅速分布出血点周围，与不规则创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的近4倍。

与此同时，这款流体明胶膨胀系数不到20%，远低于纤维素（130%）以及胶原（260%）的膨胀系数，极大减少不必要的占位与压迫，保障手术平稳高效运行。

适用于外科手术过程中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血，4-6周可完全吸收。

更多规格：按需配取，避免浪费

早先上市的进口产品规格型号单一，临床使用上存在诸多不便。“开一瓶太多、半瓶人家又不卖，进口的产品本身也不便宜，这让我们很为难。”

博恩锐尔精准调研到了临床的需求，博恩流®产品设计了从4ml至10ml不等的7种规格型号，方便入院，可实现临床使用的按需配取、减少浪费。

多科室、多手术场景应用：创新多导管设计

工具设计上，博恩流®配备了可弯曲注射导管、可修剪注射导管等配件，方便精准施用至靶部位，通过调节角度和长度来灵活应对各种应用场景，可以满足脊柱外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科、颌面外科、口腔科等不同科室、不同手术场景的需求。

同时博恩锐尔还开发了配套的腹腔镜给药导管，以便于更好地在多种微创手术场景下使用。

值得一提的是，得益于从原材料到成品的全链条自主，博恩锐尔可以保障品质、产能的双重稳定，同时有望通过规模效应进一步降低成本，惠及更多患者。

PART2

“潜在独角兽”企业

以研发实力筑新型生物材料版图

作为新型生物材料的可吸收止血流体明胶，近年来在术中使用的有效性和安全性得到了权威学术的认可。

2021年 《脊柱外科围手术期出血防治专家共识》

推荐意见：若术中发生椎管内出血。应首先明确出血的原因和位置。棉片压迫和负压吸引能有效帮助确定出血点。椎管内较粗静脉从破裂出血，可用双极电凝灼烧止血椎管内弥漫出血，可用棉片压迫止血，还可用流体明胶、止血纱布/纤维、明胶海绵等止血材料辅助止血。

推荐意见：骨创面出血、骨滋养血管出血、推弓根螺钉钉道出血可用骨蜡止血，但过量使用骨蜡可能会影响骨愈合，手术结束时应去除多余的骨蜡，脊椎截骨面闭合后仍有较明显出血时，可用明胶海绵填塞或用流体明胶止血。

推荐意见：建立工作通道时软组织出血，可旋转工作套管压迫软组织进行止血。椎管内操作时静脉丛出血，可用电凝进行止血，若出血难以通过射频电凝控制，可加大水压，也可使用流体明胶辅助止血。

2022年 《心脏大血管外科止血材料、药物及血液制品应用专家共识》

流体止血剂：……该类产品通过机械材料阻止血液流动并在出血部位主动将血液中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白而起作用……流体止血剂既可以机械性地减慢血流……并易于涂抹，适应不同形状的伤口，使止血物质能彻底覆盖局部伤口，因此对局部出血最有效。

动物实验和多项临床实验显示流体类止血剂在止血效果和效率方面优于明胶粉联合凝血酶和单独使用的明胶海绵，凝血酶，再生氧化纤维素，多糖颗粒。……同时流体形式的明胶更能适应不规则伤口的形状……

中华医学会临床实用医学 2023年14卷02期 《可吸收流体明胶对初次全髋关节置换术围术期失血的影响》

选取2021年1月至2022年6月太仓市第一人民医院骨关节科收治的80例接受全髋关节置换术的患者。研究表明：对于初次行全髋关节置换术的患者，术中使用流体明胶能够有效并安全地降低隐性失血量和总失血量，更有利于术后的快速康复。

中华医学会中华神经医学杂志 2016年15卷11期 《可吸收止血流体明胶在神经内镜下经鼻蝶入路垂体腺瘤切除术中的应用价值分析》

中山大学附属第一医院神经外科自2016年1月至2016年6月应用流体明胶治疗神经内镜下垂体腺瘤切除术中出血患者40例。研究表明：流体明胶在神经内镜下经鼻蝶垂体腺瘤切除术中具有良好的止血效果，适用于瘤腔出血及海绵窦、海绵间窦出血。

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多年来，不断有人尝试自主研发可吸收止血流体明胶，但高起的技术壁垒让这一领域长期没有产生新的入局者。博恩流®是博恩锐尔构建新型生物材料版图的重要一步，实现国产“无人区”的突破，背后依靠的是其医工结合的专业底气。

01

聚合优质医疗学术资源，开启技术研发新路径

博恩锐尔是由清华团队创建的“潜在独角兽”企业，专注于创口止血、创口粘合、组织再生等高端生物材料的研发和生产，致力成为生物材料领域的引领者。

公司配备10000平米生物材料实验室、检测实验室、动物实验室和万级洁净车间，同时与清华大学、北京航空航天大学等相关实验室建立了学术合作关系，与中日友好医院、北京友谊医院、上海仁济医院、南京鼓楼医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等知名三甲临床机构建立了密切学术联系，构建了全面的研发生态圈。

02

从gnoc

从1到N,

国产高端生物材料走上“快车道”

围绕快速止血、创伤修复、组织再生等场景，公司搭建起丰富多维的产品矩阵，拥有止血材料、组织粘合剂、组织再生耗材、细胞培养支架、明胶微载体、胶原蛋白填充剂等产品。另储备了10余项极具市场潜力的高值耗材产品，其中多个产品已开展国内NMPA、欧盟CE、美国FDA注册申报工作。

继可吸收止血流体明胶之后，可降解鼻腔止血绵——博恩绵®将于近日上市，该产品主要用于鼻腔术后的暂时压迫止血与支撑，通常在人体环境中支撑36-48小时后会发生生物降解，碎片可直接从鼻腔中排出。据悉，博恩绵®已在上海五官科医院、上海仁济、南京鼓楼、浙大一附院等临床基地完成300+例临床实验，临床效果表现优异。

博恩绵®产品优势

1.多孔聚合材料，弹性支撑力好，易于贴合鼻腔内构造，压迫止血效果好；

2.7天内可崩解，无需取出，不产生新创面，减轻患者痛苦；

3.水性降解产物，保护粘膜、促进创面愈合。

4.易于填塞和清理。

在博恩锐尔等国产企业的技术研发能力不断提升以及产品核心竞争力不断增强之下，国产企业在市场竞争中的优势地位将更加凸显，发展潜力巨大。

目前，博恩锐尔具有完整的生物材料产业化体系，是拥有产品研发、生产、注册、销售能力的平台型创新企业；目前已有专利授权20余项，二类和三类医疗器械注册证5项。

未来，博恩锐尔将继续在生物材料领域深耕，瞄准临床应用痛点，以技术创新为手段，持续开发满足临床需求的生物材料。

博恩流® 全国火热招商中

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