康缘药业10月10日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。公告称,公司拥有该新药独立完整的知识产权。截止目前,该新药公司累计研发投入约670万元。
公司在收到小儿健脾颗粒临床试验通知书后,需根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求,开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后,整合申报资料申报产品上市。
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