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维眸生物JAK1免疫调节剂在美国获批2期临床

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▎药明康德内容团队报道

11月22日,维眸生物宣布,美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请(IND),用于治疗白内障术后炎症

白内障手术是眼科最广泛开展的手术之一。眼部炎症是白内障术后的常见问题,据报道超过95%的术眼在术后第1天会出现炎症反应,并可能导致术后恢复期的眼部刺激、视物模糊、疼痛和黄斑水肿等一系列并发症。如果不对手术相关的炎症进行及时干预,会引起眼压升高、虹膜粘连等问题。皮质类固醇是白内障术后抗炎的临床常规用药,但糖皮质激素的使用存在一些安全性问题,如眼压升高、继发青光眼、伤口愈合延迟等。

越来越多的证据表明,JAK-STAT信号通路对于炎症和免疫反应至关重要。据维眸生物新闻稿介绍,VVN461能够高活性抑制多个炎症细胞因子(cytokine)通路,从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示,VVN461滴眼液在血浆中暴露低,说明其在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低,具有较高的安全性。

参考资料:

[1]VVN461用于治疗白内障术后炎症的II期临床试验申请正式获得美国FDA批准.Retrieved Nov 22,2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/_8ZygA6VbC69nScrhDuiyg

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