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呼吸道疾病高发,为何抗原检测遇冷?

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近日,呼吸道疾病进入高发期,多地发热门诊处于就诊高峰。

北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖13日在国家卫健委发布会上指出,肺炎支原体、新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原引起的疾病症状相似,可通过抗原以及核酸检测的方式来明确病原学诊断;建议公众明确病原学诊断后再用药。

记者注意到,眼下,电商平台有多款居家流感抗原检测试剂盒在售,单盒售价在16元到80元不等,产品最多的是甲流抗原检测,也有甲流、乙流双联以及甲乙流与支原体的三联抗原检测试剂盒。

“压根不知道有抗原试剂”

从主要传播病原体来看,国家卫生健康委新闻发言人米锋近日在发布会上表示,监测显示,近期,呼吸道感染性疾病以流感为主,此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。分析认为,近期急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关。

家住北京的颜女士(化名)告诉记者,她近日因为嗓子持续不舒服,怕感染病毒传染给孩子,就直接去了医院,去医院时,平常抽血检查只需要15分钟,而当天花费时长约一小时。

对于为何没有购买流感抗原检测试剂盒居家检测,颜女士表示,此前并不知道这个东西。“压根不知道还能在家检查,如果有靠谱的试剂肯定会买,对价格没有要求,关键是医院人太多,怕去医院交叉感染。”颜女士说道。

家在广东的冯女士(化名)接受记者采访时同样表示,她出现发热症状两天后才想起去医院检查,后被诊断为甲流,她同样不知道可以在家进行抗原检测。

此外,冯女士对购买流感抗原检测试剂盒的意愿度并不算高:“之前在北京的时候,去医院检查和购买特效药都可以直接医保报销,比较方便,就没研究过居家检测之类的,同时也担心检测不准。”

另有两位受访者也表示,虽然知道可以购买流感抗原检测试剂盒,但是考虑到网购麻烦,叠加病程时间问题,就直接去了社区医院检查或直接对症吃药。

“我感冒一周没好,并且反复伴有发烧咳嗽症状,虽知道有流感抗原检测试剂盒,但是觉得看完也得去医院开药,还要再走检查流程,而且快递也需要时间,就作罢了。家附近的社区医院可以进行抗原检测,20分钟左右就能出结果,现在吃了药症状已经好转。”家住北京的晓楠(化名)对中新经纬表示。

采访中,记者注意到,抗原检测的热度不高。百度资讯指数显示,近一个月流感的日均值为1849599,环比增长1597%。而抗原检测的日均值仅为2929,环比增长108%。

为何患者对流感抗原检测试剂盒热情不高?香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁接受记者采访时表示,流感居家检测的意义不大,阳性与否应对基本没差,况且呼吸道感染有十几种病原,不可能同时都进行检测。此外,很多病毒或细菌如鼻病毒是人体常客,可能会出现阳性,但并不等于就是真正病因。

“大人与小孩中肺炎支原体阳性但完全没症状的据估计有5%,而且即使肺炎支原体阳性并有症状的感染者,对阿奇霉素也可能有耐药性。也就是说,检测阳性对于指导治疗的价值也是有限的。”金冬雁说。

药店:问的人不多,没有进货

从销售来看,记者29日以消费者身份致电北京市朝阳区、东城区、顺义区等十余家药房,询问流感抗原检测试剂盒的销售情况。大部分线下药店均回复称,没有进流感抗原检测试剂盒。

“现在没有进货,之前也有人问过,但是不多。”康泰民生大药房工作人员表示。“我们总部库房都没有,就没来过货。现在也有人会来问,但是不多,因为这只是一个检测,主要还是治病。”金象大药房(裕民路店)表示。

在记者联络的药店中,只有一家药店工作人员表示药店有流感抗原检测试剂盒,同时销售情况不错。顺批药房(绿港药店)工作人员回复称,最近来寻求购买的人很多,此前一天要了20个流感抗原检测试剂盒,一天时间已卖完;而今天要了50个,截至下午三点,仅剩6个。

电商平台来看,流感抗原检测试剂盒包括多种类别,产品既有甲流单抗原检测,也有甲流、乙流双联以及甲流、乙流与支原体的三联抗原检测试剂盒,多宣称可以在15分钟内出结果,价格从15元到80元不等。店铺总销量从几百到上万单不等,总体销量过万的店铺不多。

在家信旗舰店,万孚的甲流抗原检测试纸价格为28.9元,甲乙流感病毒试剂盒显示价格43.8元,总销量为两千余单。

有商家表示销售情况尚可。硕世诊断旗舰店客服表示,最近一天能销售1500单,仓库打包到12点都发不完前一天付款的订单。

非确诊标准 “可能医生会要求重新检查”

值得注意的是,晓楠提到的去医院开药还要重新检查并非个例。中新经纬以消费者身份29日向多家电商平台商家询问,均表示要以医院检测结果为准。新疆大药房旗舰店售卖的是英诺特的呼吸道三联试剂盒甲流乙流支原体三合一,客服表示,如果去医院可能还需要再检查一次。

硕世诊断旗舰店客服表示,流感抗原检测试剂盒只作为辅助医生判断工具,不能作为确诊凭证,具体要以医生的诊断证明为准。并称检测卡检测时期不同,检测结果会发生变化。

此后,记者以患者家属身份向部分医院咨询能否直接凭借自测结果来医院开药时,顺义区的一家医院接线人员表示,自己在家居家检测的结果只能作为辅助诊断,因为存在多种病毒交叉感染的风险,来了医院之后需要重新检查,具体需要以医生判断为准。位于通州区的一家三甲医院的接线人员同样表示,自己居家检测的试剂不一定结果准确,来了医院可能还需要重新检查。

在电商平台上,有很多网友也对此发出疑问称,抗原检测的结果准确吗?为什么出现症状却是阴性?为什么医院测的结果跟家里不一样?

从方法学来看,2020年版《流行性感冒诊疗方案》(下称方案)指出,流感病毒病原学相关检测结合临床表现即可确定诊断,主要包括病毒抗原检测、病毒核酸检测和血清学检测。

公开资料显示,病毒抗原检测包括胶体金法、免疫荧光法和酶联免疫吸附试验方法。流感病毒核酸检测可用荧光PCR和多重PCR技术。居家检测最常用的就是抗原检测(胶体金法),而医院常用的为核酸检测(实时荧光PCR法)。

对于二者准确率差别,上海市临床中心近日撰文分析称,抗原检测速度快,但敏感性低,病毒抗原检测阳性支持诊断,但阴性不能排除流感

海南省儋州市人民医院感染科副主任、海南省医学会科普分会副主委王生成撰文称,流感抗原检测是国内开展最多的流感病原学检测项目,其检出率低于流感核酸检测,尤其是采用快速诊断试验方法时,检出率低,存在较大的漏诊可能,有一半的流感患者是检测不出来。

在社交平台上,也有不少网友反映流感抗原检测试剂盒结果不准确。“我觉得准确度不行,发烧前两天用甲乙流试剂盒测都是阴性,第四天去医院就测出来甲流了。”有网友说道。

另有网友表示:“用网上买的检测盒试了一下发现是阴性,但医院报告显示为阳性。我本来买检测盒就是为了家里人万一传染可以直接检测不用跑医院等报告,可以直接吃特效药及时控制,如果在这个东西根本不准确,岂不是白白浪费了病患的时间。”

据国家药品监督管理局数据,目前中国已有超二十家企业获批甲型流感病毒检测产品的,包括圣湘生物、英诺特生物、万孚生物、安图生物等,其中仅万泰生物、万孚生物、迈克生物、中山生物、杭州创新生物检控有甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品,英诺特生物为甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测三联抗原检测试剂盒(胶体金法)。

对于近期销售情况,中新经纬以投资者身份致电万孚生物、万泰生物、英诺特,万孚生物投资者关系人员表示,流感对于试剂销售有一定的拉动作用,但具体的财务数据还不知道。万泰生物证券部工作人员表示,不掌握具体销售数据。英诺特的投资者关系电话暂未接通。

(中新经纬)

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