国内首个植物A醇原料备案/婴童产品又现违规添加 | 美周热点

这里汇聚了一周(11月27日-12月3日)的热点事件，欢迎大家查看！

来源| 聚美丽
作者| 聚美丽

本周，化妆品新原料技术最新导则，环亚IPO终止， 广州市通告2022年度化妆品专项抽检结果，本周79批次产品被国家药监局通报，“氨基酸原料第一股”要来了……还有以下化妆品行业新闻值得你关注：

国内首个“补骨脂酚”原料完成备案

11月28日，云南衡金药业有限公司生产的“补骨脂酚”完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20230055”，目前处于监测期。这是国内首个补骨脂酚的备案。

化妆品新原料备案信息显示，该原料的使用目的为皮肤保护剂、润肤剂、抗氧化剂，可用于面部各类化妆品。安全使用限量是：0.5554-3.1992%。

截止目前，在化妆品新原料备案信息里共有4个补骨脂酚的备案，前3次为赛胜公司。而此次是国内企业首次获得补骨脂酚的新原料公示，除了使用目的和使用范围有差异外，其安全使用限量增加到 3.1992 %，还增加了原料的多个别名，包括破故纸酚、植物视黄醇、刺棒棕果汁。

据悉，补骨脂酚具有抗氧化、抗炎、抗衰、修复等功效，其被称为“植物A醇”，从而赢得了行业内的关注。

成立于2020年的衡金药业作为首家完成“补骨脂酚”备案的国内公司，主要从事中药提取物生产，地产中草药购销等。

隔日，56号原料“可拉酸钠”完成备案，备案公司为深圳柏垠生物科技有限公司。该原料为生物技术原料，其原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，可用于各类化妆品中 (可能有吸入暴露风险的产品除外) 。安全使用量 (化妆品使用时的最大允许浓度) 针对不同的品类有不同的要求，如沐浴露、头发护理产品 (洗发露/头发定型产品/护发素) ≤100%；身体乳≤7.6%；面霜≤38%；护手霜≤27%；彩妆产品 (粉底液/卸妆乳/眼影/睫毛膏/眼线笔) ≤100%；非喷雾除臭剂≤40%；防晒霜≤3.3%。

在同月的23日，上海奥利实业有限公司的“磷酰胆碱聚合物-MBH” (国妆原备字20230054) 也完成新原料备案。据悉，该原料为化学原料，其原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，可用于除喷雾外的所有产品。化妆品使用时的最大允许浓度不超过3%。

广州专项抽检：共2458批次，45批次不合格

12月1日，广州市市场监督管理局发布了《2022年度广州市化妆品专项抽检结果的通告》。根据《2022年广州市化妆品专项抽检工作计划》，本年度共完成全市化妆品专项抽检(含执法抽检)2503批次，经检验符合规定样品2458批次，不符合规定样品45批次。

本次的2022年度广州市化妆品专项抽检共分为10大类别：发用类、芳香类、美容修饰类；防晒类；面膜类；普通护肤类及其他类；祛斑美白类；染发、烫发、育发类；洗发护发和清洁沐浴类；宣称祛痘类；牙膏类；婴幼儿和儿童护肤类。

这10大类别中有45批次不符合规定，分别为发用类、芳香类、美容修饰类含有2批次；6批次的防晒类；4批次的面膜类；8批次的普通护肤类及其他类；15批次的染发、烫发、育发类；8批次的洗发护发和清洁沐浴类；牙膏类和婴幼儿/儿童护肤类各1批次。

从该信息通告来看，主要涉及的问题为成分对比、菌落总数超标和禁用原料等问题。其中，染发、烫发、育发类为“重灾区”。

针对抽检中的不符合规定化妆品，广州市市场监督管理局表示已组织相关区市场监督管理局依法对生产经营企业进行查处，责令其召回不合格产品，查清不合格产品的来源、数量和流向，并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门；对抽检不符合规定产品属于广州市以外企业生产的，函告所在地市场监督管理部门核查处置。

化妆品新原料技术导则来了

12月1日，中检院发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》和公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知，其中《新原料指导原则》反馈意见截至12月18日。

△图片截自中检院

中检院表示，为了鼓励和支持化妆品新原料研究、创新，规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流。

根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(2023年第143号)相关要求，制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前，通过化妆品智慧申报审评系统，对重要技术问题提出沟通交流申请。

该《新原料沟通机制》指出，①化妆品新原料有关的一般技术问题可以通过现场、邮件和电话等方式进行咨询，重要技术问题申请人可通过会议进行沟通交流，并与审评部门形成共识；②审评部门应在收到申请资料后原则上5日内完成初步审核；③为保证沟通交流会议质量和效率，审评部门参会人员应在沟通交流会议前对相关资料进行全面研究，并形成初步意见

《新原料指导原则》表示，凡在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。根据原料性能和预期用途，从管理属性上化妆品新原料可以分为作用于化妆品产品的新原料、作用于人体表面的新原料、作用于产品且对人体表面有影响的新原料。

值得注意的是，根据新原料的研发创新程度，从管理要求上化妆品新原料可以分为国内外首次使用的新原料、国内首次使用的新原料，以及对已使用化妆品原料进行实质性改进创新的新原料等。

国家药监局通报黑名单，广东为“重灾区”

本周 (27日、28日) ，国家药品监督管理局官网发布2023年第62号和63号不符合规定化妆品的通告，共有79批次不合格化妆品，其中62号通告为39批次，63号为40批次。

△图片截自国家药监局

通告信息显示，39批次不符合规定的产品主要包括防晒乳、防晒喷雾、祛痘凝胶、海藻面膜等。其不合格原因为成分比对不一致，菌落总数超标等问题。

不过，值得注意的是，本次通报中有10批次产品的备案/生产企业提出样品真实性异议，经广东省药品监督管理局和北京市药品监督管理局审查，玥之秘(上海)国际贸易有限公司、科丝美诗(广州)化妆品有限公司和北京华风时代化妆品有限公司等未生产或者进口过抽检的不符合规定产品。

隔日，国家药监局又通告了产品标签标示为扬州名妍日化科技有限公司生产的云姮曼洗发液等40批次化妆品不符合规定的化妆品，其被检出成分异样，主要涉及菌落超标、丙烯酰胺超标、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标等问题。

从通告信息来看，涉事化妆品当中洗护发产品占比超一半，为26批次，其中20批次来自广东。在27日通报的39批次产品，其涉事的广东企业占比较大。

据统计，今年以来，国家药监局共通报了522批次不符合规定的化妆品，其中11月为124批次，2月份达到150批次，洗发、护发、染发产品为“重灾区”。

北交所“氨基酸原料第一股”要来了！

11月29日，无锡晶海氨基酸股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市网上路演。

此次公开发行新股数为 1560万股，发售价为16.53元，申购日定于11月30日，募集资金为3.40亿元，主要用于高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设、补充流动资金。

无锡晶海自2022年9月6日开始上市辅导，历时1年多完成了北交所A股闯关。至此，继“重组胶原蛋白第一股”锦波生物后，北交所将迎来“氨基酸原料第一股”。

据悉，无锡晶海创建于1995年5月，主要从事于氨基酸产品的研发、生产和销售，国内市占率超30%。其主要产品为异亮氨酸、亮氨酸和色氨酸等，应用于医药、食品、日化等多个领域。

招股书显示，2020-2023年上半年，无锡晶海的营收分别为2.66亿元、3.84亿元、3.87亿元、2.03亿元，呈稳步增长之势。在招股书中，无锡晶海也表示，随着氨基酸下游应用领域市场景气度上升，大健康消费、医美、高端化妆品等高端系列氨基酸领域的需求增长。

美肤宝、滋源母公司环亚IPO终止

11月25日，深交所发布公告称，广州环亚化妆品科技股份有限公司于11月20日申请撤回发行上市申请文件。经复审，深交所决定终止对环亚科技首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 环亚的IPO之路可谓是一波三折。

△图片截自深交所

环亚的IPO在2021年12月获受理，与中信证券签署了上市辅导协议，正式开启IPO之路。时隔1年之后，环亚科技向深交所递交招股书，拟于创业板上市。

在2月份，公司收到了因现金分红、红筹架构、财务内控、关联交易等问题的问询函。不过，环亚分别在6月、8月、9月三次更新财务数据并重新递交了招股书。

招股书披露，该公司旗下拥有美肤宝、法兰琳卡 、滋源、肌肤未来等品牌，2020年至2023年上半年营收分别为19.88亿元、21.57亿元、20.95亿元和11.3亿元。

这并不是环亚第一次冲击资本市场，上一次IPO是在2011年3月，公司以Uniasia Cosmetics为上市主体，向港交所提交上市申请，并于2011年8月进行聆讯。但后续并未继续推进，最后放弃在港交所上市的计划。

违禁添加禁用原料，又是婴童产品

11月30日，广东省药品监督管理局公布了《广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告(2023年第7期)》。

通告显示，近期广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。本次抽检共有302批次产品，品类涉及洗护、染发、面膜、防晒等品类，其中有4批次不合格，不合格率为1.32%。

从不合格的4批次来看，染发类产品有2批次，1批次沐浴类。不过，值得注意的是，有1批次为婴童产品的诺必行婴宝护肤霜也在黑名单。

该产品由上海贞贤化妆品有限公司生产，其不合格原因为添加禁用原料特比萘芬。

据悉，特比萘芬为一种抗真菌药物，若使用量超过安全限度可能能会危害人体，我国明确规定禁止在化妆品中使用该原料。

格林生物IPO新进展，三季度营收超5亿

11月27日，格林生物科技股份有限公司更新了招股书，公布其截至9月30日的前三季度财务数据。

今年前9个月，格林生物营收5.41亿元，同比上涨15.38%；营业利润为8133.23万元，同增47.36%；净利润为7019.39万元，同比上涨45.62%。其主要营收来源于松节油系列、柏木油系列和全合成系列香料产品的销售。

△图片截自招股书

关于此次业绩增长，格林生物表示，主要因公司为松节油系列产品原材料价格回落，产品销售价格竞争优势增加，公司大力开拓市场，收入规模大幅增加所致。其净利润增速快于收入增速主要系随着上游原材料价格回落，公司原材料成本有所下降，此外，甲位突厥酮、突厥体烯酮等突厥酮系列高附加值产品销售收入增加，从而毛利率增加所致。

格林生物冲刺IPO的进程并不顺利。在2020年12月，格林生物向深交所递交创业板IPO申请，但在2021年2月，便主动撤回了申报材料。接着在今年6月，格林生物再度冲刺IPO。

据悉，格林生物科技股份有限公司 ，前身为杭州格林香料化学有限公司 , 是一家以生产、研发、营销生物香料为一体的国家级高新技术企业。目前具体产品主要包括檀香、甲基柏木酮、突厥酮系列等，主要作为配制日化香精的原料。其客户包括德之馨、宝洁、芬美意、奇华顿等公司。

韩束重新“押注”CS渠道

11月29日，韩束品牌创始人吕义雄在微信朋友圈喊话，称2024年1月韩束将上市专供CS渠道的产品，并要招募100位代理商。这100位代理商每人投资20万元后，每月可固定赚10万元。

他还表示，过去一年因无法解决渠道窜货问题，所以对CS渠道停止供货，而现在韩束的CS专供货，不仅可解决窜货问题，还能成为“市场补位刚需的硬通货”。

同时，韩束母公司上海上美化妆品股份有限公司谈及CS渠道表示，CS渠道产品与当下产品的不同在于市场补位，公司将做好品质，以及严格控价、严格控货。

然而近两年，随着电商的发展，韩束侧重于线上发展，对于CS渠道似乎没有那么多新动作。目前“押注”CS渠道，或是因线上流量运营成本之高，而线下经济回暖。

最后，附本周广州被罚企业名单：

1.广州欧姿蔓化妆品有限公司涉嫌未按照规定公示年度报告，处以罚款2000元。

2.广州市索柔生物科技有限公司生产经营不符合备案资料载明技术要求的“HBN麦角硫因晶璨精华液”。处罚如下：没收违法所得48260.28元；处涉案违法产品货值5倍罚款即241332元，罚没合计289592.28元。

3.广州市辉影化妆品有限公司未取得取水许可证擅自抽取地下水，罚款2万元。

4.广州市爱莲化妆品有限公司生产经营的“伊露莹深海泥控油净透洁面乳”，丙烯酰胺项目不合格。另外，广州欧博化妆品有限公司委托生产“泊泉雅海藻颗粒面膜”菌落总数及霉菌和酵母菌总数超标；罚没款约4万元。

5.广州市采奴化妆品有限公司因受委托生产名称为“CYNOS伊诺思染发焗油膏(黑色)”产品抽检不合格，经查由于内部管理问题，在实际生产过程中采用了“采奴染发焗油膏(金属灰)”技术要求，造成了实际成分与标签标示成分不一致的情况,罚没款1.06万元。

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