科济药业自体CAR-T疗法在美国获批临床

▎药明康德内容团队报道

12月4日，科济药业（CARsgen）宣布，美国FDA已批准CT071的IND申请。CT071是一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病患者。

多发性骨髓瘤是一种常见但不可治愈的血液恶性肿瘤，其特征是浆细胞的无序增殖。GPRC5D在恶性浆细胞表面显著过表达，而在正常组织中的表达有限，使其成为治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。

CT071是一款科济药业基于CARcelerate专有技术平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品。CARcelerate平台可将CAR-T细胞的生产时间缩短至2天以内，与传统CAR-T生产过程相比，该平台生产的CAR-T细胞更年轻、更健康，更好地保持“原始”状态，更有可能降低耗竭，且表现出更强的肿瘤杀伤能力。此外，生产效率的提升也进一步增强供应产能、降低生产成本，并提高患者对产品的可及性。

根据科济药业新闻稿介绍，一项研究者发起的临床试验（IIT）正在中国开展，旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。IIT的初步临床数据显示，该候选药具有可接受的安全性和初步疗效。

参考资料：

[1] 科济药业CT071获得FDA的IND批准，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病 . Retrieved Dec 4 , 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/w8ftzltBOgZNA9v0m67mdg

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