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欧林生物转包AC脑膜炎疫苗给上药,能否改变销售逆境?

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界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

12月9日,欧林生物公告,与上药科园贸易签署A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“AC结合疫苗”)独家市场推广服务协议。

公告显示,欧林生物委托上药科园贸易在2024年-2026年在全国范围内进行AC结合疫苗的市场推广服务。协议约定科园贸易总推广任务量共计400万剂,疫苗价格以合同履行期间全国各省实际招标/挂网价为准,欧林生物根据约定比例向科园贸易支付推广费。

欧林生物主营业务为于人用疫苗的研发、生产及销售,实现了3个产品上市销售,分别为:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗,同时公司有AC-Hib联合疫苗处于生产注册阶段。据2023年第三季度业绩报告,前三季度,欧林生物实现营收3.52亿元,同比下降4.98%,实现净利润3028.37万元,同比下降24.62%。

其中,欧林生物的AC结合疫苗于2021年上市销售。据公告,2022年,欧林生物AC结合疫苗的营业收入为5429.14万元,占公司营业收入总额的比例为9.93%。

AC结合疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌感染所致的流行性脑脊髓膜炎。流行性脑脊髓膜炎主要表现为突起发热、头痛、呕吐、皮肤黏膜瘀点、瘀斑等症状,严重者可出现败血症、休克,而接种流脑疫苗被视为是预防流脑最有效、最经济的办法。

脑膜炎奈瑟菌按其表面特异性多糖抗原的不同可分为A、B、C、H、I、K、L、W135、X、Y 等血清群,其中,A、B、C、W135、Y 群是目前全球主要流行的致病菌群,而中国以A、B、C群为主,W135群发病率逐渐上升。因此我国流脑疫情病发原因呈现多元性,可以覆盖更多菌群疫苗的防护,也是企业差异化竞争的重点。

已上市的流行性脑脊髓膜炎疫苗主要分为多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗两类,包含A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC结合疫苗、AC-Hib联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多种品种。

其中,A群多糖疫苗和AC多糖疫苗为免疫规划疫苗,主要针对2岁以上的儿童。AC结合疫苗、AC-Hib联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135结合疫苗等则为非免疫规划疫苗,在市场竞争上来看,非免疫规划疫苗之间存在替代。

在2020年前,AC结合疫苗是非免疫规划疫苗中为数不多的选择,也在这个市场中占据了较大的份额。现在的事实是,技术相对于落后的AC结合疫苗已面临在市场中逐步被替代的压力。

据艾美疫苗招股书中灼识咨询报告的数据,2021年中国脑炎膜球菌疫苗市场规模为22亿元,预计2030年增至54亿元,年复合增长率为10.4%。其中,市场增长主要是由于ACYW135结合疫苗推动。AC结合疫苗的市场规模基本无增长,预计将从2022年的5亿元增至6亿元。

疫苗的价数更高的疫苗,保护范围也更广。例如,ACYW135多糖结合疫苗除了对2岁以下婴幼儿具有有效的保护效果外,还比AC结合疫苗增加了Y和W135两种血清型,保护范围更广。

目前,康希诺ACYW135多糖结合疫苗注册已受理,康泰生物旗下民海生物、智飞生物、兰州生物以及沃森生物的ACYW135多糖结合疫苗也处于不同临床研究阶段。

除去不同品类对脑炎膜球菌疫苗市场份额的瓜分,单看AC结合疫苗市场,在此欧林生物也面临不少的竞争压力。

除欧林生物外,罗益生物、沃森生物、智飞绿竹3家生产商也取得AC结合疫苗的批签发。此外,欧林生物还在招股书中自述,还有5家厂商的AC结合疫苗处于在研阶段,未来面临的竞争较激烈。

在2018年至2019年这两年间,拥有全国首款干冻型AC结合疫苗的罗益生物在AC结合疫苗批签发量占比在70%以上,其中2019年罗益生物获批AC结合疫苗606.7万支。

到了2020年,市场份额发生了转变。2020年,罗益生物AC结合疫苗批签发量下降。智飞绿竹则以440.41万支批签发量占比59.24%,成为这一年AC结合疫苗市场中的绝对龙头。

如今3年时间过去,市场份额或再次发生变化。在今年上半年,智飞绿竹的AC结合疫苗未获得批签发,去年该数量为290.3万支;沃森生物则获111.9万支的批签发量;罗益生物未上市没有公开信息不得而知;而作为上市公司的欧林生物却未披露占总营收接近10%的核心产品AC结合疫苗的核心数据难言自信。

此外,欧林生物还在自己的2021年披露的上市的招股书中预测AC结合疫苗有望纳入国家免疫规划。AC结合疫苗是否会真正被纳入免疫规划不可而知,但欧林生物与科园贸易签署AC结合疫苗的市场推广服务正体现了其AC结合疫苗自身产品力无明显优势在非免疫规划疫苗市场竞争中的挣扎。

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