甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）正式纳入医保目录

　　中国速度！双效控糖“中国方案”

　　今日，2023年国家医保药品目录谈判结果正式公布，甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）（赛益宁），两款药物被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“新版医保目录”），适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。今年1月，该药获得中国国家药品监督管理局批准上市，不到一年时间就被纳入目录，以“中国速度”为我国广泛糖尿病患者带来创新“中国方案”，助力血糖管理实现“优质达标”。赛益宁也是此次新版医保目录调整中在糖尿病领域唯一新增报销的注射类药物，两种配比的注射笔同时纳入医保目录，为临床提供更多选择。该目录将于2024年1月正式实施。

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“感谢中国政府对创新药物加速准入做出的努力，此轮医保目录调整，赛诺菲有三款创新药物带来了好消息。其中，糖尿病领域的创新复方制剂赛益宁在一年内就完成了从获批、上市到纳入医保的‘三级跳’，充分体现了中国创新速度。赛诺菲正在加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗，今年到目前为止已在中国获批10个创新药物、疫苗及适应症。我们将继续秉持‘以患者为中心’的宗旨，持续提高创新药物的可及性与可支付性，做‘健康中国2030’可靠的合作伙伴。”

　　我国有超过1.4亿糖尿病患者。研究显示，在血糖异常的糖尿病患者中，超过50%的患者空腹血糖升高，约80%的患者伴有餐后血糖升高。空腹和餐后血糖“双高”，不仅加剧患者心血管疾病、肾病和视网膜病变等并发症风险，同时增加了患者家庭、医疗机构和国家的医疗负担。数据显示，中国糖尿病相关医疗支出排名全球第二。

　　甘精胰岛素利司那肽复方制剂以一针“双效”破局中国患者特有的血糖“双高”难题。一方面，甘精胰岛素能模拟人体生理胰岛素，平稳控制24小时基础血糖；另一方面，利司那肽根据血糖升高水平相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。此外，两种注射笔的配比更好满足不同人群的治疗需求，双组分协同改善胰岛β细胞功能，带来胰岛获益。

　　作为中国III期临床试验Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好医院内分泌代谢病中心主任杨文英教授表示：“中国糖尿病患者总数位列全球第一。随着疾病进展，庞大的患者群体需要长期进行治疗，针剂治疗是主要治疗手段之一。传统治疗方案易引发低血糖和体重增加，患者易出现‘起始犹豫’和‘轻易中断’。两项III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同时证明，其在中国人群中相较于在欧美人群中有更突出的临床获益，在强效降糖的同时且不会增加低血糖及体重，是名副其实的‘中国方案’。”

　　Lixilan-L-CN是中国III期临床另一项研究，其主要研究者，北京大学第一医院内分泌科主任医师郭晓蕙教授表示：“甘精胰岛素利司那肽复方制剂以简便的给药方式和频次有效提高治疗依从性。相较于单方药物联合治疗，其日均治疗费用更低，纳入医保后使更多患者能‘用好药、管好病’，实现广大患者家庭、医疗机构和国家的共同获益。”

　　此外，赛诺菲的另一款慢病领域药物阿利西尤单抗注射液(波立达)也成功续约医保目录，该药适用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。

　　关于赛诺菲中国

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn，或关注“赛诺菲中国”微信公众号。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计，或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟，或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定，获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性，包括研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，意外的安全、质量或制造问题，一般的竞争，与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，以及波动的经济和市场条件，包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化，可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响，并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2022年12月31日）中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。