速递 | 展现安全治疗PTSD潜力，“致幻蘑菇”疗法公布积极安全性数据

▎药明康德内容团队编辑

近日，Compass Pathways公司公布了一项针对创伤后应激障碍（PTSD）患者的2期临床试验的初步数据，表明其在研裸盖菇素（psilocybin）疗法COMP360在PTSD患者群体中的耐受性良好。新闻稿指出，这是第一项探索将裸盖菇素作为PTSD潜在疗法的可行性研究。

这项开放标签研究评估了COMP360治疗因创伤性经历而罹患PTSD的成年患者的安全性和耐受性。22名受试者接受了单次25 mg剂量的COMP360治疗。根据对患者用药后24小时的监测得出的初步数据显示，COMP360耐受性良好，安全性符合预期，没有治疗伴发严重不良事件的报道。

根据研究设计，受试者在用药后将接受进行为期12周的监测。这期间的安全性和有效性数据预计将于2024年春季公布。

除了PTSD之外，Compass Pathways还在积极拓展COMP360的适应症。该公司已经开展了两项3期临床试验，分别针对该药物在难治性抑郁症中的单剂量和重复剂量方案。这两项研究预计将分别在2024年夏季和2025年中期公布结果，两年前公布的2期临床研究也取得了，试验结果表明，接受25 mg剂量的COMP360治疗3周后，难治性抑郁症患者的症状严重程度显著降低。此外，还有一项针对神经性厌食症的2期试验也在进行中。

裸盖菇素是源于毒蘑菇中的致幻活性成分，能够作用于大脑中的血清素2a受体。COMP360是COMPASS Pathways专有的稳定、高纯度、多晶型合成的裸盖菇素制剂，于2018年获得了美国FDA授予的，用于治疗难治性抑郁症。

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参考资料：

[1] Compass Pathways announces investigational COMP360 psilocybin treatment was well-tolerated in phase 2 study of post-traumatic stress disorder，Retrieved December 21, 2023 from https://compasspathways.com/compass-pathways-announces-investigational-comp360-psilocybin-treatment-was-well-tolerated-in-phase-2-study-of-post-traumatic-stress-disorder/

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