医美 | 华东医药："利鲁平"变身"减菲臻"，利拉鲁肽被"违规营销"

2023年12月18日，华东医药（000963.SZ）在微信公众号上发布《声明函》。声明函中表示，杭州诚泽医药有限公司违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品的市场宣传和产品推广活动，要求其立刻停止上述行为，同时保留相关合同救济措施及对造成相关损失进行索赔的权利。

经查询，华东医药全资子公司杭州中美华东与杭州诚泽医药于2023年12月签署了关于利拉鲁肽“利鲁平”特定市场推广服务协议，上述协议的主要内容为委托诚泽医药在特定医疗机构进行利拉鲁肽注射液“利鲁平”预填充装和笔芯的市场推广服务。2023年12月16日，杭州诚泽医药在杭州国际博览中心举行中国减肥第一针“减菲臻”的全球发布会，大会以“精研臻定，至美而生”为主题，畅想GLP-1减重未来发展新机遇，华东医药集团控股有限公司董事长李邦良，九源基因董事总经理傅航，诚泽医药总经理许大晟，诚泽医药众高管出席大会。据悉，华东医药旗下的“利鲁平”为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，2023年3月30日，“利鲁平”获得国家药监局批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款国产利拉鲁肽注射液；2023年7月4日，“利鲁平”用于肥胖或超重适应症的上市许可获得批准，成为首款国产“减肥针”。除了利拉鲁肽，华东医药以GLP-1靶点为核心已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。其中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批；GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段，预计2024年初递交IND申请；在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次剂量递增（MAD）临床试验的首例受试给药。

华东医药（000963.SZ）在医美赛道已深耕了近10年，自2018年开始，通过投资并购持续引进海内外优质医美产品，截止目前，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品22款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

2013年，华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉，成为行业内较早践行license in模式的公司，并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收，成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年，公司收购英国Sinclair，并获得重磅产品"少女针"Ellansé®伊妍仕；2021年4月13日，伊妍仕®S型获国家药监局批准上市；2023年1月3日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射；2023年3月23日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。

2019年，公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%，获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力，其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月，华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND，预计于2024年获批上市。

2021年3月，全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech，已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月，公司与比利时KiOmed公司达成合作，获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域（除美国以外）在皮肤医美领域的独家许可，有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

2022年2月，全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora，公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体（射频、强脉冲光、激光）多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine"钻石微晶磨皮仪等，其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证，有望迅速投入市场。

2022年9月，全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市。

2022年12月26日，全资子公司英国Sinclair旗下的再生医美注射针剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

据悉，Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充，其主要成分聚左旋乳酸PLLA，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。

2023年3月30日，华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准，药品文号为国药准字S20233109和S20233110），商品名称为利鲁平®，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯）。

2023年7月4日，华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，商品名称为利鲁平®，产品规格为3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯），成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企业。

2023年10月17日，华东医药旗下香港全资子公司与韩国ATGC Co.,Ltd.签订了产品独家许可协议，获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-11在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

2023年10月24日，华东医药披露2023年第三季度业绩报告，2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元，同比增长9.10%，实现扣非归母净利润21.60亿元，同比增长13.62%。其中，医美板块合计实现营业收入18.74亿元，同比增长36.99%

2023年11月14日，华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益，同时，YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品，其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。

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