重组人源化胶原蛋白的上限到底有多高？

整个2023年，重组胶原蛋白都是化妆品功效成分界当之无愧的顶流。

然而，对于重组胶原蛋白产业，特别是重组人源化胶原蛋白产业而言，真正的高光时刻远没有到来。

11月底，欧莱雅品牌旗下首个添加重组胶原蛋白原料的“金致臻颜花蜜胶原面霜”完成备案，全球化妆品领军企业正式入局，越来越多的知名品牌乘着重组胶原蛋白的风口飞速增长。近日，运动品牌鸿星尔克开始布局重组胶原蛋白类产品……

随着越来越多实力玩家甚至是跨界玩家的涌入，重组胶原蛋白的商业价值和市场潜能正在进一步释放。

那么，重组胶原蛋白产业，或者更精准地说，重组人源化胶原蛋白产业的上限到底有多高？

据弗若斯特沙利文数据显示，2021年我国胶原蛋白终端市场规模为288亿元，预计到2027年，中国胶原蛋白的整体市场规模将达到1738亿元，其中重组胶原蛋白产品的市场规模为 1083亿元。

“重组胶原蛋白是一种生命周期很长的顶层材料”，山西锦波生物医药股份有限公司总经理金雪坤断言，“2024年重组胶原蛋白会成为热点、追捧的成分，很多大的集团正在布局。”

正因如此，用更长远的动态视角来看待重组胶原蛋白行业发展，先一步成为赛道掘金者，正是12月25日锦波生物举办“A型人源化胶原蛋白新材料科技论坛与产业高质量发展”会议的初衷所在。

A型人源化胶原蛋白

是重组胶原蛋白行业的解题关键

众所周知，重组胶原蛋白在人类的生命活动中扮演着极为重要的角色。

“胶原蛋白是人体的生命之架。”锦波首席科学家、复旦大学教授姜世勃院士表示，在人体成分中有16%是蛋白质，其中胶原蛋白占体内总蛋白30%，成年人身体中大约有3kg胶原蛋白。

胶原与组织的形成、成熟、细胞间信息的传递、细胞的增殖、分化、免疫、动物运动、关节润滑、肿瘤转移、伤口愈合、血液凝固等关系密切，对维持各结缔组织的完整性和功能性也起着重要的作用。

仅在化妆品领域，胶原蛋白就在肌肤敏感修护、皮肤维稳、细胞活性、色素代谢、恢复皮肤弹性等多个重要功效维度发挥着核心作用。

随着消费市场对重组胶原蛋白在医疗及美容领域的认知加深，正在倒推胶原蛋白产业链路进一步升温。然而，胶原蛋白的来源及产业化，一直困扰着整个行业。

一方面，传统人源胶原蛋白来源有限，具有伦理风险且水溶性差；动物源胶原蛋白虽然来源稳定，但具有免疫风险（致敏或细胞毒性）、动物病原体风险，批次差异大，且水溶性也较差。

这意味着，想要安全且有效地将胶原蛋白应用到化妆品领域，推动产业的发展，必须通过人工重组类似来自人体的胶原蛋白成分，来实现胶原蛋白的市场化应用。

据了解，胶原蛋白是人体内20余种氨基酸不同排列组合形成的蛋白物质，虽然氨基酸的种类并不算多，但不同的排列组合方式，甚至连蛋白链的折叠方式都会影响到胶原蛋白的功效。

通过人工的方式，筛选出具有特定功效的氨基酸排列组合，设计组装出的胶原蛋白，正是大家熟知的重组胶原蛋白。

据姜世勃院士介绍，在多种重组胶原蛋白中，A型重组人源化胶原蛋白（以下简称“A型人源化胶原”）在当下极具应用优势。

首先，A型人源化胶原不含非人胶原蛋白氨基酸序列，这意味着这种胶原蛋白能够被人体接纳，其安全性得到极大的保证。同时，A型人源化胶原在生物活性和蛋白稳定性上，都发挥出更大优势。

据《FBeauty未来迹》了解，三螺旋结构对胶原蛋白来说是最显著的特征，也是成纤维胶原的重要组成，因此是否具有三螺旋结构是当下重组胶原蛋白的重要标准之一。

以A型人源化胶原的思路，锦波生物在III型胶原蛋白的开发上取得巨大突破。通过技术手段，锦波生物将hCOL3A1的483-512aa功能区的氨基酸串联重复，打造出标杆型的可注射的A型人源化胶原产品。

按照同样的开发思路，不同规格的A型人源化胶原产品被陆续开发出来。锦波生物在此次会议上，重点介绍了一款化妆品用锦波智能Ⅲ型新胶原，姜世勃院士表示，这种A型人源化胶原拥有更强的亲和力、能够自组装更稳固的三螺旋结构、更好的生物活性，更强的功效（细胞试验1ppm起效）。在此基础上，锦波智能Ⅲ型新胶原独有的164.88°柔性弯曲结构，更有利于细胞粘附，促进胶原与细胞的结合。

同时，另一款锦波智能XVII型新胶原也被重点提及，同样属于A型人源化胶原的该款产品，在离体皮肤（涂抹上样）上测试，7.4ppm即可高效促进Ⅳ、Ⅶ、XVII型胶原蛋白合成。

众所周知，功效性、安全性是化妆品行业非常关注的，在重组胶原蛋白领域，这种A型人源化胶原，是目前重组胶原蛋白领域的最前沿科技之一，攻克了当下重组胶原蛋白在功效性、安全性等多个关键维度的技术难关，在确保不会有潜在安全风险的前提下，实现低添加，高功效，回归科学和理性。

产业化能力是A型人源化胶原突破的关键

“超过60%的消费者愿意消费更高价的A型人源化胶原护肤品。”消费者和市场给予A型人源化胶原巨大的肯定，使得A型人源化胶原的应用之路被不断拓宽。

然而，技术端的突破并不足以推动产业发展，据了解，目前国际市场上极少有III型人源化胶原蛋白的技术企业，以色列、美国、德国等国家的同类企业量产能力十分有限，导致整个产业发展缓慢。

然而，以锦波生物为代表的国内技术企业，在A型人源化胶原产业化方面已经取得了重大突破。

一方面，通过技术的探索，锦波生物已经开发出一套成熟的A型人源化胶原开发、设计逻辑，以Ⅲ型胶原为例，

以保证水溶性和三螺旋结构为基础，采用这套开发逻辑研发出的A型人源化胶原从一开始在稳定性、安全性、功效性等各维度都能表现出优异的性能，进一步实现了A型人源化胶原的商业价值最大化。

近期欧莱雅集团在重组胶原蛋白领域的初次试探，正是与锦波生物的强强联手，通过锦波的技术和供应链能力加速市场布局。

值得注意的是，能够与全球头部化妆品企业牵手，不仅源于锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域拥有极具市场竞争力的核心技术，更是对其产业化能力的认可。

能够进入欧莱雅的供应链体系的一个重要前提在于，锦波生物解决了重组人源化胶原蛋白的量产问题：拥有从胶原蛋白的筛选、设计、规模量产的完备供应链体系，能够保证批次稳定性、安全性、功效性，以及产品进一步迭代能力。

据锦波生物应用转化部负责人陈传秀介绍，锦波生物的A型人源化胶原已经在医疗、化妆品、医美等多个领域拥有成熟的产品体系。同时，锦波生物也是A型人源化胶原商业化的重要推进企业。依托锦波生物多年来在重组胶原蛋白领域积累下的扎实的根基，未来也会有更多的A型人源化胶原产品陆续问世。

同时，锦波生物国际原料部高级产品经理杨慧敏表示，在现有基础之上，锦波生物已经开始A型人源化胶原在未来更广阔的商业布局。

据了解，沿着A型人源化胶原的模式，可以针对不同场景、不同类型胶原蛋白开发更多有效的重组人源化胶原蛋白，锦波生物也已具有成熟的思路：

1.开发更多类型A型人源化胶原蛋白：在目前已知29种型别（种类）的胶原蛋白中，与皮肤相关的胶原多达十几种（I、III、IV、V、VII、XIII、XVIII、XXIII型胶原蛋白等），仍有更多的类型的胶原蛋白有待开发。

2.开发不同分子量胶原蛋白：超大分子、大分子、中等分子、低分子等不同分子量、不同类型的胶原蛋白。

3.开发更多功能和场景的胶原蛋白：A型人源化胶原可作为超级人体材料将应用于人类各个部位、高端药物敷料、血管修复再生的药物缓释原料、医美注射原料，仍有更多挖掘空间。

4.已有重组胶原蛋白的深度开发、组合和基础研究：通过多种重组胶原蛋白的组合、改性、改良进一步挖掘重组胶原蛋白原料的深度。在基础研究方面，深耕胶原蛋白的透皮传输（不能仅用分子量作为是否透皮的标准，重组类胶原与重组人源化胶原蛋白，都要通过其是否有正确的高级结构判断透皮性），如锦波胶原自组装完成后，其胶原束直径在百纳米左右，可以通过细胞间隙途径透皮，部分胶原可以直接渗透毛囊。

5.更多赛道的开发：化妆品用、医药级别、注射级别、食品级别。

6.定制化胶原蛋白：沿着上述路径，锦波生物正在一步一步打开人们对胶原蛋白产业未来的畅想，正如功能蛋白山西省重点实验室主任于玉凤所说，“通过A型人源化胶原的成功开发，锦波生物不只是做了一个产品出来，而是开辟了一条新的赛道。”

让重组胶原蛋白的“蓝图”变为“地图”

在重组胶原蛋白产业的发展中，锦波生物一直充当着旗手的角色。依靠完备且强大的科研体系、生产体系，锦波生物在人源化胶原蛋白领域取得了多项0-1的突破。

公开资料显示，锦波生物完成中国首个原始创新的重组人源化胶原蛋白新材料，在国际上首次实现具有高级三螺旋结构的“A型人源化胶原”规模化生产，并完成高精尖端注射级产品转化。

目前，锦波生物已确认5种型别（Ⅰ、Il、Ill、V、XVII）人胶原蛋白核心功能区，完成8项蛋白和1项多肽的原子结构解析；被国际蛋白质结构数据库PDB收录9项数据。其中，锦波生物II 型与V型胶原蛋白是PDB数据库收录该型别唯一胶原蛋白结构，是目前全球人源化胶原蛋白原子结构解析最多的企业。

今年8月28日，国家药品监督管理局发布“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市”的公告，这也是锦波生物继2021年取得第一张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证后的又一次获批。

在此基础上，以锦波生物为代表的中国重组胶原蛋白技术企业，带领整个产业走到了世界的前列，锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品已经出口到法国等多个海外市场。

与此同时，作为行业的领头羊，锦波生物正在国内重组胶原蛋白领域的良性发展方面起到领跑作用。

凭借扎实的技术，锦波生物成为了中国原始创新重组人源化胶原蛋白医用新材料医疗器械行业标准的制定者。2023年7月20日，由锦波生物主导制定的国家医疗器械标准YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》进入执行阶段。

据锦波生物功能蛋白创新研究院副院长王建介绍，通过对胶原蛋白氨基酸结构、序列、杂质等多个维度的测定，锦波生物制定的相关标准能够保证胶原蛋白的安全性、有效性、稳定性和可控性，这项标准也是A型重组人源化胶原蛋白行业重要的风向标。

更重要的是，夯实的科研实力，能够让锦波生物源源不断地为市场和客户输出前沿的技术，在不断升温的胶原蛋白赛道中占据优势市场地位。

据《FBeauty未来迹》了解。成立于2008年的锦波生物员工1000名，研发人员200多名，研发人员占比达到25%。

公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所知名院校及医疗机构长期保持合作，并分别成立了“复旦——锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大——锦波功能蛋白联合实验室”以及“重医二院——锦波功能蛋白临床转化研究中心”开展合作研发及临床研究，持续对细胞生物学、病毒学、药物学等进行研究。

不断引领行业进步、做大市场的增量、推动行业规范化运作，这是一家行业领先技术企业特有的担当。正因有了这样的企业，重组胶原蛋白行业才能稳步、健康地扩充商业版图。而锦波生物的企业的愿景，正是将重组胶原蛋白，特别是A型重组人源化胶原蛋白的未来“蓝图”实现为“地图”。

作者/陈龙

编辑/夏诗远

校对/李琳