冠科美博在中国完成uproleselan药物的三期临床桥接研究入组

冠科美博在中国完成复发或难治性急性髓细胞白血病uproleselan药物的三期临床桥接研究入组

加州福斯特市，2024年1月3日 - (亚太商讯) - 冠科美博（纳斯达克股票代码：APLM）（以下简称“冠科美博”或“公司”），是一家专注于开发治疗复发或难治的癌症药物的生物制药公司，今天宣布在中国已完成了对复发/难治性急性髓细胞性白血病（R/R AML）患者进行的临床三期桥接研究的入组工作。该研究将评估uproleselan（APL-106）加入标准化疗和标准化疗本身用于治疗复发或难治性成人急性髓细胞性白血病的临床效果。

此临床三期桥接研究共有140名成人患者在大中华区20个研究中心被随机分配到uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗组。患者为初次难治性AML或复发AML（第一或第二次未经治疗的复发）且符合接受诱导化疗的条件。冠科美博从GlycoMimetics（纳斯达克股票代码：GLYC）获得了Uproleselan的授权，包括在大中华市场（中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、生产和商业销售的权利。

中国医学科学院及北京协和医学院天津分院的王建祥主任表示：“uproleselan是首个进入三期临床的一种有效的E-选择素抑制剂。在AML研究中测试这一崭新的机制的药物有很大的潜力改进复发和难治性AML患者的治疗手段，并对他们的预后产生积极影响。”

冠科美博董事长兼首席执行官余囯良博士表示：“AML是一种恶性的血液癌症，复发或难治性疾病的患者预后极差。在中国，仍是一个重大的未满足的医疗需求，每年的发病人数接近40,000例。针对肿瘤内源性和微环境外源性化疗耐药途径的药物组合可能为这一疾病提供改善的新方法。作为一个可能的首创类治疗药物，uproleselan有可能在AML患者中起到革命性的作用。我在这里要感谢我们的研究人员、员工，以及我们的临床团队和CRO合作伙伴，他们对按时完成这一重要里程碑做了极大的贡献。”

该三期桥接临床研究的主要终点是总生存期。次临床终点指标包括缓解率和持续时间，以及uproleselan是否能减少口腔黏膜溃疡 （一种与化疗相关的副作用）的发生率。更多关于这个临床三期实验的信息可以在clinicaltrials.gov上找到（NCT05054543）。

关于Uproleselan

Uproleselan（APL-106）是由GlycoMimetics（纳斯达克代码：GLYC）发现和开发的一种首创的E-选择素拮抗剂。E-选择素表达在血管表面，其与髓系细胞的结合通过NF-kB信号传导产生促存活效应。Uproleselan正在被临床开发，以提供一种破解白血病细胞抗药性机制的新方法。冠科美博从GlycoMimetics获得了在大中华地区市场（中国大陆、香港、澳门和台湾）进行临床开发、生产和商业销售的授权。美国食品药品监督管理局已授予uproleselan用于治疗复发或难治性成人急性髓细胞性白血病的突破性疗法认定。中国国家药品监督管理局药物评价中心也授予uproleselan突破性疗法认定。

关于冠科美博

冠科美博是一家创新的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤疗法，这些疗法有潜力与其他治疗选项结合，以激活免疫系统并针对特定分子途径抑制癌症。冠科美博目前拥有九种药物候选产品，其中六种处于临床开发阶段。冠科美博的主要项目包括vebreltinib（APL-101），一种针对非小细胞肺癌和其他c-Met突变的晚期肿瘤的强效、选择性c-Met抑制剂，以及uproleselan（APL-106），一种特异性E-选择素拮抗剂，有潜力与标准化疗联用治疗急性髓细胞性白血病。

关于前瞻性声明的警示性声明

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