北京
1月5日，三生制药旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性脱发和斑秃的上市申请已获得批准。
5%米诺地尔泡沫剂，为三生制药在米诺地尔酊（蔓迪）基础上开发的新一代防脱生发产品，是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂，也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。
其处方体系不含有丙二醇（少数患者敏感），可以减少过敏瘙痒的发生率；泡沫剂密度小，较其它外用制剂（酊剂、搽剂、外用溶液、喷雾剂）更容易分布于表皮，利于涂沫后药物分散且均匀；同时，泡沫剂给药更精准，可以避免对非预期部位刺激毛发生长；易于患者脱发部位的有效定位治疗，给患者带来更好的顺应性和体验感。
本次获批上市主要是基于一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE（5%米诺地尔泡沫剂）在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验。实验结果达到预设的统计学终点。结果表明，本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE，5%米诺地尔泡沫剂与ROGAINE®的安全性和耐受性相似。
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