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今天来聊一下眼药的三个进展,包括融资及临床获批,涵盖老视、飞蚊症、白内障术后抗炎等药物。
箕星药业完成D轮融资,拜耳、RTW领投
2024 年 1 月 6 日, 箕星药业科技(上海)有限公司完成D轮融资,由拜耳、RTW投资公司分别以3500万美元和1.27亿美元携手领投。
箕星由RTW于2019年投资创立,与全球多家生物技术公司开展合作,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。
其中箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品(伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101), 以及1个临床前在研产品JX08。
2023年5月27日,LENZ Therapeutics和箕星药业联合递交了盐酸醋克利定滴眼液(LNZ100)和醋克利定溴莫尼定滴眼液(LNZ101)的临床试验申请,用于治疗老视问题。
2022年4月,箕星药业以1.1亿美元的预付款和潜在里程碑付款从LENZ Therapeutics引进LNZ100、LNZ101在中国的独家权益。
LNZ100与LNZ101皆以醋克利定为主要成分。醋克利定(aceclidine)是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔收缩,产生针孔效应,从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比,它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性,从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,降低晶状体的屈光变化,进而避免影响患者的远视力。
其中,LNZ100为1.75%醋克利定配方,LNZ101则是以1.75% 醋克利定与溴莫尼定的组合。目前LNZ100与LNZ101正在全球开展多项3期临床研究,均为针对老花眼治疗。
更多老视药物可参阅之前的文章《看完医生锤病人,看看抗衰神药“NMN”如何治疗老花》。
FDA批准唯眸生物治疗白内障术后炎症的药物 II 期试验
唯眸生物于2023年12月4日宣布,FDA 已批准其VVN461滴眼液候选药物治疗白内障术后炎症的 II期试验。VVN461是一种有效的JAK1免疫调节剂。该公司表示,有证据表明JAK-STAT信号通路在炎症和免疫反应中至关重要。唯眸生物表示,其临床前研究表明VVN461滴眼液可抑制多种炎症细胞因子通路,且全身毒性较低。唯眸生物还在开发治疗青光眼、干眼症和葡萄膜炎的候选药物。
甾体化合物滴眼液用于治疗飞蚊症
日前有粉丝询问是否有治疗飞蚊症的药物,根据公众号“青白视角”的消息,有来自中山大学眼科中心知名眼药研发专家王延东教授团队的技术成果,研究将甾体化合物滴眼液用于治疗飞蚊症。
从分子结构及该专利引用专利看,有可能是与白内障眼药同一个化合物的衍生物。从专利上看目前已经转让给广州润尔眼科。
根据专利内容,研究团队曾“选取了10 名患有飞蚊症的患者进行了临床效果评价,自确诊日起,患者每日使用实施提供眼药水四次,每次 1~2 滴使用,于第 15日、第30 日复诊。”在临床使用效果中发现:“用药 15 天左右既能明显使眼前黑点或者条带变浅且提高了对比敏感度,减少了在观察天花板、墙壁等白色背景时的视觉困扰:用药 30天左右可以使飞蚊症基本治愈,飘动的黑点或者条带几平消失,观察天花板、墙壁等白色背景没有视觉困扰,对比敏感度等视觉质量改善明显,且无其它副作用。”目前尚未看到临床招募信息,可能是处于iit阶段。相对其他手术设备类解决方案来说,该药物治疗对轻中症患者也是福音,患者人群更广泛。
我国眼药市场将达千亿规模,license in加速
白内障是全球首位致盲眼病。中山大学中山眼科中心刘奕志、王延东团队研制出全球首个逆转白内障新药羊毛甾醇衍生物滴眼液。这是我国自主研发的眼科第一个化学1类新药,科研成果成功转让,总金额达13.8亿元。目前,该药已进入IIb期临床试验。也就是广州润尔眼科生物科技有限公司的GOCS-H101滴眼液。
受限于眼科产品技术壁垒,国内大部分布局眼药的企业主要都以积极通过合作研发或引进来快速搭建管线,除箕星,欧康维视、联拓生物、极目生物、恒瑞医药等药企也都积极通过授权引进的方式,在国内布局创新的眼科药物。而以纽福斯、辉大基因为首的眼科基因治疗研究公司,也在积极开发新药,追赶国外步伐。
随着现代社会人们用眼负担加重以及老龄化趋势发展,全球眼科药物市场处于稳定增长的状态,预计2025年将达到464亿美元,2030年将达到739亿美元。而中国人口基数大,眼科药物市场潜力和上升空间巨大,预计2025年将达到440亿人民币,2030年将达到1166亿人民币规模。
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