北京
1月10日，在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项III期临床试验（代号：HPV-PRO-011-1），旨在评估其HPV九价疫苗与Gardasil9（默沙东）在免疫反应平台期的抗体应答水平。
该研究计划纳入392位在HPV-PRO-010研究中至少完成首剂疫苗接种的20-28岁健康女性受试者，评估的主要终点为符合方案集人群第30个月时的HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型中和抗体阳性率和抗体水平。
除了HPV-PRO-011-1研究以外，万泰生物的九价HPV疫苗也正在开展3项III期临床试验，分别为：
HPV-PRO-009研究（n=9000）：在18-45岁健康受试者中比较九价HPV疫苗与二价HPV疫苗（馨可宁）的免疫原性、保护性和安全性。
HPV-PRO-010研究（n=470）：在18-26岁健康受试者中比较九价HPV疫苗与Gardasil9的免疫原性和安全性。
HPV-PRO-012研究（n=1300）：评估9-17岁健康受试者采用九价HPV疫苗两针免疫程序和18-26岁健康受试者采用九价HPV疫苗三针免疫程序的免疫原性和安全性。
目前，Gardasil9仍然是唯一一款上市的九价HPV疫苗。不过，国内已有多款国产九价HPV疫苗进入III期阶段，来自万泰生物、、等公司。相信在不久的将来，“一苗难求”的情况将得到改善。
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