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同日,4款「艾曲泊帕乙醇胺片」仿制药获批

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1月16日,药监局网站显示,4款 艾曲泊帕乙醇胺片仿制药获准上市,分别来自奥赛康药业、正大天晴、齐鲁制药以及科伦药业。



艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。该药于2008年11月获得FDA批准上市,是首个治疗ITP的口服药物。

艾曲泊帕乙醇胺片于2017年12月获批进入中国,商品名为瑞弗兰。目前, 艾曲泊帕乙醇胺片在国内可用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁及18岁以上患者的慢性免疫性(特发性)血小板减少症,以及 既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血。

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