芪苈强心硬终点研究入选2023中国心血管病学领域十大亮点

“目前，我国心血管疾病防治现状并不容乐观，虽已取得初步成效，但仍面临严峻挑战。总体上看，我国心血管病患病率及病死率仍处于持续上升阶段，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病，疾病负担下降的拐点尚未出现，防控形式严峻而复杂，防治工作任重而道远。”2024年1月11日，中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授在总结学会工作时指出，尽管心血管疾病的防治工作依然迫在眉睫，但回顾2023年，中华医学会心血管病学分会依然取得了系列创新性成果。

韩雅玲院士将2023年度我国心血管领域取得的主要成绩总结为“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”。其中，中医药（芪苈强心）为心衰治疗提供新方案——“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”（QUEST研究）入选。

芪苈强心胶囊是在中医络病理论指导下治疗慢性心衰的代表性药物，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，能够多机制干预心衰进展，与现代医学“强心、利尿、扩血管”等综合治疗心衰的理念一致。

QUEST作为一项大型、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，纳入来自中国大陆和中国香港特别行政区133家医院的3119例LVEF≤40%、NT-proBNP≥450 pg/ml的成年射血分数降低的心衰（HFrEF）患者，以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点，评估在心衰标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊的临床疗效及安全性。

研究结果显示，与安慰剂组对比，芪苈强心胶囊显著降低主要不良心血管事件发生风险（心血管死亡和心衰恶化再住院的复合终点）22%；并分别显著降低心衰恶化再住院率24%、心血管死亡风险17%。安全性分析显示，芪苈强心胶囊是一种安全的药物，在本研究中未显著增加严重不良事件和研究药物相关的不良事件。

QUEST研究为传统中医药治疗慢性心力衰竭的第一个随机、双盲对照的硬终点研究，研究证实芪苈强心胶囊可显著降低HFrEF患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险。该研究结果表明，HFrEF患者应用芪苈强心胶囊具有显著的临床获益，支持使用芪苈强心胶囊作为治疗心力衰竭的用药选择。

2023年8月26日，在2023欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）上，南京医科大学第一附属医院李新立教授作为ESC 2023 HOT LINE心衰专场第一位演讲者，向大会和全球首次汇报了中国QUEST研究最新研究结果，获得了国内外专家的高度评价。

李新立教授在阿姆斯特丹举行的2023欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）现场作主题报告

新加坡国家心脏中心高级顾问、新加坡国立大学医学院的Carolyn S.P. Lam教授表示，QUEST研究获得了一种可能被中国数百万心力衰竭患者使用的传统药物的科学严谨的证据。研究证实芪苈强心胶囊可显著降低HFrEF患者不良心脑血管事件发生率，降低心衰恶化再住院、心血管死亡风险。与大型研究“达格列净预防心衰不良结局研究”（DAPA-HF）相比，QUEST研究依然证实其在心衰患者的治疗方面具有特殊地位。基于QUEST研究所提供的重要长期结果数据及安全性和耐受性数据，证实芪苈强心胶囊可用于改善中国广大心衰患者预后。Carolyn S.P. Lam教授特别指出，QUEST研究提高了中国传统药物临床证据水平，其设计的传统医学临床证据新标准，也对现代医学的精准治疗方法提出了挑战。